大鹏药厂曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性和有效性如何?
近些年来,结直肠癌的发病率呈逐渐上升趋势,结肠直癌早期使用手术切除病灶可以治好,但是晚期不能手术,只能使用药物延长生存时间,曲氟尿苷替匹嘧啶片就是治疗结直肠癌晚期的药物,目前也已经得到了众多患者的认可,受到了一致好评,而且曲氟尿苷替匹嘧啶片已在美国、欧盟、加拿大、日本、英国等二十多个国家和地区获批治疗转移性结直肠癌(mCRC),那大鹏药厂曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性和有效性到底如何呢?我们一起来看看吧!
曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)日本大鹏药厂
曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)的有效性
曲氟尿苷替匹嘧啶片针对中国患者的Ⅲ期临床试验在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心开展。
这项临床试验纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。临床试验结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式:2.0个月VS 1.8个月。
曲氟尿苷替匹嘧啶片的安全性
一项III期临床试验进一步评估了在全球范围内曲氟尿苷替匹嘧啶片对800例患者的药效和安全性,结果显示,安慰剂组的平均总生存期为5.3个月,而曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组则提高到7.1个月,曲氟尿苷替匹嘧啶片组与安慰剂组的死亡风险比为0.68,对于难以治疗的结直肠癌,与安慰剂相比,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗总生存期和风险性均有明显改善。
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