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维奈克拉是世界第一款Bcl-2选择性抑制剂药物，获得了美国FDA优先审评资格;目前该药已在全球50多个国家/地区上市。

维奈克拉(Venclyxto)美国艾伯维

维奈克拉Venclyxto上市历史

2015年，维奈克拉被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于已复发、不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者。

2016年4月，美国FDA批准维奈克拉用于具有17p 缺失(位于17号短臂染色体上的缺失)且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2016年10月，维奈克拉在欧盟获批，其中，艾伯维与罗氏共同负责该药在美国市场的商业化，艾伯维负责该药在美国以外市场的商业化。

2018年11月21日，美国(FDA)批准维奈克拉与阿扎胞苷，地西他滨或阿糖胞苷联合使用，作为75岁或75岁以上人群(对无法接受化疗药物治疗的年龄较大的成年患者)的急性髓细胞性白血病(AML)的首选治疗方法。

2020年1月12日，艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈克拉在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市，3项上市申请于今年1月获得CDE受理，适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。

截至目前，维奈克拉已在全球多个国家批准上市，适应症包括CLL、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)等，如果您还有关于维奈克拉的相关问题，可以随时咨询海鸥药房了解!