舒尼替尼的说明书
全部名称:舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix
舒尼替尼(Sutinat)印度natco
【适应症】
1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);
2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);
3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。
【用法用量】
1、用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌时,推荐剂量是50mg,每日1次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案);
2、用于治疗胰腺神经内分泌瘤时,推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期;
3、与食物同服或不同服均可,每天固定时间使用!
【副作用】最常见的副作用(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。
【注意事项】
1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停止使用舒尼替尼。
2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
3、舒尼替尼可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
4、使用舒尼替尼期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
5、育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。
6、哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。
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