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伊匹木单抗可以减少黑色素瘤复发吗?

发表者:haiou_xiaosun     发表日期:2021-08-11 17:33       文章来源于网络      浏览量:588

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤,具有容易转移、预后效果查、恶性程度高的特点。伊匹木单抗是第一个免疫抑制剂,用于治疗转移性的黑色素瘤或者不能使用手术切除的黑色素瘤,那使用伊匹木单抗可以减少黑色素瘤复发吗?

伊匹木单抗(Yervoy)百时美施贵宝

一项试验评估伊匹木单抗(Yervoy)辅助治疗术后高复发风险黑色素瘤患者的III期临床试验。


一共入组了≥18 岁的黑色素瘤全切除手术患者(不包括淋巴结转移≤1 毫米的患者)。951 个患者患者按 1:1 比例随机分组(按分期和区域分层)分别接受伊匹木单抗10 毫克/千克(N = 475)或安慰剂(Pbo,N = 476)每3周4次剂量治疗,然后每3个月治疗直到3年完成治疗,或疾病复发,或出现不可接受的毒性事件。主要终点是无复发生存率(RFS)。


结果显示,42%的患者原发灶溃烂,58%的患者被淋巴结连累。平均随访时间为2.7 年,研究者观察到,伊匹木单抗相比安慰剂可显著改善RFS。所有亚组的 RFS 获益一致。


从本试验结果来看,在该项三期临床试验中,伊匹木单抗用于3期高复发风险黑色素瘤患者相比安慰剂可对RFS产生有临床意义和统计学意义的改善。不良事件与晚期黑色素瘤一致,然而内分泌疾病的发病率较高。


可见,伊匹木单抗可以有效减少黑色素瘤的复发,如果您还有其他关于伊匹木单抗的内容可以随时咨询海鸥药房了解!

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