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达克替尼肺癌靶向药物在中国获批上市，无疑是抗癌药领域的重大好消息!但达克替尼仍然属于第二代酪氨酸酶抑制剂，是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂，具有较强的抑制EGFR的作用。

达克替尼，商品名：多泽润，是国际制药巨头公司辉瑞研发的抗肿瘤新药。对于局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者，达克替尼已在中国获批,单药用于表皮生长因子受体 (EGFR)19号外显子突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移患者。

达克替尼(Dacoplice)美国辉瑞

达克替尼属于二代 EGFR肺癌靶向药物，目前国内上市的 EGFR靶向药物已有三代，分别是：

一代：厄洛替尼(特罗凯)、吉非替尼(易瑞沙)、埃克替尼(凯美纳);

二代：阿法替尼、达克替尼;

三代：奥希替尼。

那么如上述，在众多EGFR肺癌靶向药中，为什么达克替尼的上市获批能使抗癌领域如此兴奋?答案是达克替尼有两大优势。

1、达克替尼治疗EGFR肺癌的疗效远胜过易瑞沙

在一代靶向药物种，不论是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然这些靶向药在肺癌早期的治疗效果还不错，但其出现耐药性的平均时间仅仅不到一年，肺癌就会出现进展。

而治疗时使用达克替尼疗效有明显提高，治疗的有效时间也有相应延长。

一项三期临床试验中，对一线治疗EGFR突变型肺癌使用达克替尼和易瑞沙治疗的疗效进行了直接比较。试验结果如下：

治疗时使用易瑞沙患者的中位无进展生存期为9.2个月，也就是说当治疗到9.2个月时，有一半的肺癌患者出现耐药，且病情开始出现进展。而使用达可替尼治疗的中位无进展生存期为14.7个月，与易瑞沙相比较，中位无进展生存期延长了5个月以上。且达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到了18.4个月!

试验结果还显示，绝大多数肺癌患者在使用达克替尼治疗后，肿瘤有明显缩小。

2、使用达克替尼治疗能够显著提高肺癌患者的总生存期

抗癌药物对癌症病情的控制时间是无进展生存期的一种体现，但不是重要指标。对癌症患者而言，最重要的指标是患者的存活时间，即总生存期，这才是评价抗癌药的最终指标。

但遗憾的是，其他 EGFR肺癌靶向药物虽然可以延长患者的无进展生存期，但事实上并没有延长患者的总生存期。但达克替尼可以做到!在EGFR肺癌靶向治疗中，达克替尼是首个能延长患者总生存期的药物!

据美国临床肿瘤学会2018年年度会议公布的数据显示，治疗使用易瑞沙的患者中，总生存期为26.8个月，而使用达可替尼治疗时总生存期为34.1个月，提高了半年多!

如果携带EGFR敏感基因突变的晚期肺癌患者，一线使用达可替尼治疗，平均的总生存期为34.1个月，接近3年。在达克替尼耐药后，再更换其他靶向药或放化疗，生存期还可以延长，极有可能使肺癌转变为慢性疾病，实现带瘤长期存活。

如何选择6个靶向药物?

我国已上市的 EGFR靶向肺癌药物已有三代6个品种，对于这6种靶向药物，如何选择用药顺序，是个问题。

目前的用药方案主要有三种：“先一代后三代”， “先二代后三代”，和直接使用三代靶向药。

有专家认为，综合目前已有的数据，未来的治疗上，「先二代后三代」将是较主流的方案。

例如，研究数据显示，对达可替尼耐药的患者中，大约50%的患者能够检测到T790M突变，这意味着后续可以使用奥希替尼治疗。

最优药物治疗方案，仍需进一步临床试验验证。但日益增多的靶向药物，使肺癌的治疗效果不断提高，晚期肺癌平均生存期突破5年指日可待。