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多发性骨髓瘤是一种在大多数病例中无法治愈的恶性肿瘤，是第二常见的血液系统恶性肿瘤。其特征是骨髓中克隆性浆细胞不受控制的增殖，产生异常数量的单克隆免疫球蛋白导致终末器官损害。

CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得了很好的效果，是一种非常有前景的，精准、快速、高效的，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。现在又有一种CAR-T疗法获得了FDA的青睐。

FDA授予了ALLO-605快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，因为它有潜力满足之前标准治疗后病情进展的患者群体的需求。

2020年美国血液学学会(ASH)年会上公布了评估ALLO-605用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床前数据，表明该药物具有持久的抗肿瘤活性，以及可耐受的安全性，支持进一步的临床研究。在体外模型中，该以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶点的CAR-T细胞疗法可以增强细胞因子分泌和多功能性，并能改善系列杀伤活性。此外，在弥散性骨髓瘤小鼠模型中，ALLO-605与BCMA CAR-T细胞相比，峰值扩增了2倍，提高了存活率，延长了抗肿瘤反应且延迟了疾病复发。

然而，研究人员表示，为了实现该BCMA导向的CAR T细胞的扩增和长期活性，靶细胞的暴露是必要的。

ALLO-605(下一代同种异体CAR - T细胞疗法BCMA)是Allogene公司靶向BCMA疗法治疗多发性骨髓瘤的第三个分支。它是第一款TurboCAR临床候选产品(一种基于可编程细胞因子信号转导的下一代平台技术)，可以改善同种异体CAR - T细胞的功能和效力。

临床前1期研究还发现了2种调节BCMA CAR - T细胞产品的策略，以应对潜在的治疗相关毒性。研究人员发现了一种基于CD20的开关，该开关可以被纳入CAR，使细胞对利妥昔单抗(rituximab，Rituxan)敏感，最终成功耗尽了BCMA CAR - T细胞。此外，研究人员通过使用蛋白酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼(Sprycel)证实了BCMA TurboCAR-T细胞的快速抑制作用。

我们期待ALLO-605能够尽快获批，这样复发/难治性多发性骨髓瘤患者在复发后就有了一个新的疗法，有了新的希望。