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大喜讯，肺癌又有新药上市!2019年12月9日，度伐利尤单抗被国家药监局正式批准上市，这也是首个在国内上市的进口PD-LI免疫治疗药。

说起度伐利尤单抗很多人可能不太熟悉，但说英飞凡大部分人应该都知道。度伐利尤单抗，商品名，英飞凡，获批用于治疗同步放化疗后未出现进展的、不可手术切除的III期非小细胞肺癌。

度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力、人源性IgG1单克隆抗体，在III期肺癌实验中，度伐利尤单抗组中位总生存期为47.5个月，接近4年，安慰剂组的中位总生存期为29.1个月，相比安慰剂组，度伐利尤单抗组的中位总生存期延长了18.4个月，并且度伐利尤单抗组降低了29%的死亡风险。

德瓦鲁单抗‌(durvalumab)英国阿斯利康

III期非小细胞肺癌指的是局部晚期非小细胞肺癌，通常这种癌症无法进行手术切除，只能选择放化疗。且放化疗后容易复发，据统计，复发的患者超过50%。

对此，研究人员也尝试过很多办法，降低复发率，但是都以失败告终。直到度伐利尤单抗上市。

度伐利尤单抗治疗III期肺癌疗效惊艳

2017年首次公布的临床试验数据显示：针对无法手术切除的局部晚期肺癌患者，对照组的中位无进展生存期仅为5.6个月，而度伐利尤单抗组为16.8个月，相比对照组几乎延长了一年!此次突破性进展，也是度伐利尤单抗神奇疗效的开端。

在2019年世界肺癌大会(ASCO)上，研究团队发布了一项临床试验数据，数据称，度伐利尤单抗治疗肺癌患者的3年存活率达到了57%!免疫治疗一旦起作用，就会长久有效，因此研究者们预计五年存活率将超过50%!并且据以前的统计，三期肺癌患者的五年生存率仅为20~30%。

III期肺癌患者的治疗有了新的希望

度伐利尤单抗的副作用和不良反应无明显增加。

在临床试验中，度伐利尤单抗组出现3~4级严重不良反应的发生率为29.9%，安慰剂组为26.1%，差异不大。

度伐利尤单抗具有很强的耐受性。

III期非小细胞肺癌患者在放化疗过程中极易发生肺炎这种副作用。研究发现，即使患者出现肺炎，尤其是生存状态不受影响，严重程度较低的肺炎，接受度伐利尤单抗治疗时，疗效不受影响。

在近几十年里，治疗不可切除性非小细胞肺癌的三期临床试验中，度伐利尤单抗是首个能够同时延长患者无进展生存期和总生存期的抗癌药物，给 III期肺癌患者带来了新的希望。

目前，NCCN指南和CSCO指南，已将度伐利尤单抗作为 III期非小细胞肺癌的重点推荐免疫治疗药物。