医药资讯

EGFR突变是晚期非小细胞肺癌患者最常见的突变类型，中国人群EGFR突变率为50.2%。

我国正在进行的一项3期试验的中期结果显示，在完全切除EGFR突变II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)后，埃克替尼显著提高了无病生存期，且副作用少于化疗。

埃克替尼(Icotinib，贝达药业)是一种高选择性的第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在中国被批准用于一线单药治疗体细胞EGFR突变的NSCLC患者。

在这项EVIDENCE试验中，广州医科大学第一附属医院的何建行博士及其同事对322例完全切除的II-IIIA期EGFR突变NSCLC患者开展了埃克替尼与化疗作为辅助治疗的对比试验。

患者被随机分配，一半接受口服125 mg的埃克替尼，每日3次，持续2年;另一半接受4个21天周期的静脉化疗(长春瑞滨+顺铂治疗腺癌或鳞癌;或培美曲塞联合顺铂治疗非鳞癌)。

该研究论文发表在《柳叶刀呼吸医学》上，研究人员报告了埃克替尼组(151名患者)和化疗组(132名患者)的随访结果，中位随访时间为24.9个月。在此期间，埃克替尼组有40例(26%)患者、化疗组有58例(44%)患者死亡或病情复发。

辅助埃克替尼组的中位无病生存期(主要终点)明显长于标准化疗组(47.0个月vs 22.1个月;分层风险比：0.36;P < .0001)。

3年无病生存率，埃克替尼组为63.9%，化疗组为32.5%。研究人员表示：“总体生存数据尚不成熟，但随着随访时间的延长，我们将会确定埃克替尼术后辅助治疗是否也能提高患者的总生存期。”

与化疗相比，埃克替尼治疗相关的严重不良事件较少。两组患者均未出现间质性肺炎，没有患者死于治疗相关的副作用。

中期结果表明：“在II-IIIA期NSCLC中，与化疗相比，埃克替尼术后辅助治疗具有更好的耐受性。”

研究人员表示：“EGFR-TKI治疗可能是EGFR突变NSCLC患者切除后的一种良好辅助治疗方法。然而，我们的试验需要进一步的随访，以观察延长的无病生存期是否能转化为显著的总体生存获益。”

目前，针对EGFR突变NSCLC患者，一代单药、二代单药、三代单药、一代联合单药或双药化疗以及联合血管靶向等治疗策略均有充分的循证医学证据，所以如何优化患者的诊疗策略是将来的研究的方向之一，让我们共同期待埃克替尼能够取得令人鼓舞的辅助治疗成绩。