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糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，严格控制糖化有助于降低并发症的风险。

2021年8月16日，FDA批准礼来公司(Lilly)的赖脯胰岛素(insulin lispro-aabc，Lyumjev，100单位/毫升)用于改善1型和2型糖尿病成人患者的血糖(A1C)控制，包括通过胰岛素泵持续皮下注射给药。

该注射剂是一种新型lispro胰岛素制剂，旨在加速其吸收进入血液，从而降低血糖水平。该药作为一种速效餐时胰岛素，最初于2020年6月获得FDA批准。据礼来公司发布的新闻稿表示，此次新扩展标签为糖尿病患者提供了一种重要的新给药机制。

礼来公司Leonard Glass博士在新闻发布会上说:“胰岛素泵对糖尿病患者来说是一个重要的给药途径，因为他们中的很多人餐后血糖水平都很高。对于想要控制血糖水平并降低餐后血糖峰值的胰岛素泵使用者来说，这是一个令人鼓舞的进步。”

Lyumjev的此次获批是基于3期PRONTO-PUMP-2试验(一项为期16周、随机靶点治疗的跨国研究)的结果，该研究评估了lispro-aabc与Humalog(另一种lispro胰岛素注射液)的疗效和安全性。在两周的导入期后，试验参与者随机接受其中一种药物，并在饭前2分钟内给药。

该研究达到了主要终点，从基线到第16周，Lispro-aabc与Humalog相比，在降血糖方面具有非劣效性，并且在餐后1小时和餐后2小时，Lispro-aabc组血糖峰值的降低优于Humalog组。

Glass在新闻发布会上表示:“扩展Lyumjev的标签，使其可以通过胰岛素泵给药，为糖尿病患者提供了新的重要选择。”

目前尚不清楚Lyumjev是否对儿童安全有效。也尚不清楚Humalog对2型糖尿病儿童或3岁以下1型糖尿病儿童是否安全有效，因为尚未进行相关研究。

我们共同期待Lyumjev胰岛素可以为更多糖尿病患者管理好血糖水平和减少餐后血糖峰值。