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特应性皮炎(AD)又称特应性湿疹，是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应失调引起的慢性皮肤炎症性皮肤病。AD患者经常有强烈、持续的瘙痒症状，这种瘙痒非常不舒服，会影响患者的睡眠、日常活动和社会关系。

来瑞组单抗(Lebrikizumab)是一种新型单克隆抗体(mAb)，对结合可溶性IL-13具有高亲和力，生物利用度高、半衰期长，可阻断IL-13信号的传导。FDA已授予lebrikizumab用于成人和青少年(年龄12 - 18岁，体重至少40公斤)中至重度AD患者的快速通道资格。

礼来公司(Lilly)ADvocate 1和ADvocate 2的3期临床试验显示，来瑞组单抗(Lebrikizumab)改善了一半以上中至重度AD患者的皮肤清净率(至少达到75%)。在lebrikizumab单药治疗AD的这两项研究中，第16周达到了主要终点和所有关键次要终点(包括皮肤清除率和瘙痒改善)。

在AD患者中，IL-13蛋白(一种疾病的中心致病介质)过度表达，驱动AD病理生理学的多个方面，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、感染和皮肤变硬/增厚。

AD是一种异质性疾病，患者之间的体征和症状差异很大，因此需要有不同作用机制的其他治疗方案。研究数据显示，lebrikizumab对皮肤清净具有作用，可以解决该病的一个关键驱动因素，并可以改善瘙痒、睡眠障碍和生活质量。

ADvocate 1和ADvocate 2试验正在进行，该试验是一项52周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组3期研究，旨在评估lebrikizumab单药用于中至重度AD成人和青少年患者的疗效。

与安慰剂相比，Lebrikizumab达到了关键次要终点，包括早期皮肤清除和瘙痒缓解，改善瘙痒对患者睡眠和生活质量的影响。接受Lebrikizumab治疗的患者，治疗有关的紧急不良事件(AEs)和严重AEs的发生率与先前lebrikizumab治疗AD的2期研究一致，最常见的AEs包括结膜炎、鼻咽炎和头痛。

ADvocate 1和ADvocate 2的完整研究结果将在2022年的医学会议上公布，lebrikizumab联合局部皮质类固醇治疗AD患者的3期联合研究(ADhere)的数据将于今年晚些时候公布。这些研究是lebrikizumab 3期项目的一部分，该项目包括5项正在进行的关键全球研究，包括两项单药研究和一项联合研究，以及长期扩展(ADjoin)和青少年开放标签(ADore)试验。

让我们共同期待更好的研究结果的出现。