汇总结果显示免疫相关的不良事件可以预测更长OS
据IMpower 130,IMpower 132和IMpower150的数据证实,当需要抗PD-L1治疗时,阿特珠单抗(atezolizumab, Tecentrip)联合化疗是晚期NSCLC的最佳一线治疗。
阿特珠单抗(atezolizumab, Tecentrip)
免疫治疗在癌症治疗中的兴起带来了管理不良事件(AEs)的挑战。但都知道免疫系统相关的不良事件是治疗有效的标志,在2021年美国临床肿瘤学会上提出的阿特珠单抗 3期临床实验的汇总分析表明,低级别不良事件的存在实际上可以预测更长的总生存期(OS)。
阿特珠单抗目前已被批准用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。在一项探索性分析中,研究人员汇总了IMpower130、IMpower132和IMpower150的研究数据,这些研究评估了该抗PD-L1药物的不同组合用于治疗非鳞状Ⅳ期NSCLC患者的疗效。其包括:
· IMpower 130:卡铂+白蛋白结合型紫杉醇VS阿特珠单抗+卡铂+白蛋白结合型紫杉醇
· IMpower 132:单独卡铂或顺铂VS阿特珠单抗+卡铂或顺铂
· IMpower 150:阿特珠单抗+贝伐单抗+卡铂+紫杉醇VS阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇VS贝伐单抗+卡铂+紫杉醇
免疫相关不良事件分析和生存率分别在1、3、6和12个月进行。共纳入2503例患者,其中阿特珠单抗组1577例,对照组926例。发生3级或以上不良事件时,可以要求中断或终止治疗。
研究结果显示:
· 48%的阿特珠单抗组患者出现免疫相关AE,对照组为32%。
· 11%的阿特珠单抗组患者出现 3-5级免疫相关AEs,而对照组为5%。
· 最常见的免疫相关不良事件是皮疹(阿特珠单抗组为28%,对照组为18%)、肝炎(15%比10%)和甲状腺功能减退(12%比4%)。阿特珠单抗组的中位发病时间为1.7个月,而对照组为1.4个月。
· 免疫相关不良事件组和非免疫相关不良事件组的OS危险比(HR)分别为0.69和0.82;排除皮疹,阿特珠单抗组的OS-HR为0.75,对照组为0.90。
研究人员表示,发生1级和2级免疫相关不良事件的患者的OS最长,3级或更高级别患者的OS时间最短,可能是由于停止治疗。该数据支持阿特珠单抗联合化疗(伴或不伴贝伐单抗)在一线场景中的使用。
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