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中国首个获批的肺癌新药普拉替尼,治疗RET融合阳性肺癌

发表者:haiou_Vicky     发表日期:2021-08-24 10:51       文章来源于网络      浏览量:576

肺癌靶向新药普拉替尼,国内首个获批的选择性RET抑制剂,3月24日被NMPA通过优先审评审批,附条件批准普雷替尼(普拉替尼)上市。


此次批准普雷替尼(普拉替尼)作为国家一类创新药物,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。


肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一, NSCLC占85%以上。EGFR、 ALK、ROS1等驱动基因突变已得到广泛普及,以这些驱动基因为目标的靶向药物均获批上市。RET融合是近年来发现的一种肺癌驱动基因,约占 NSCLC RET融合患者的1-2%,而常见于不吸烟的人群,在中国每年有超过8万名新的 RET突变癌患者。


在普拉替尼上市之前,国内临床首个 RET融合阳性 NSCLC一线标准方案是含铂双药化疗,但疗效不理想,临床上急需针对 RET变异的精准治疗。


普拉替尼治疗肺癌的效果如何?


普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂,也是中国第一个获批上市的选择性RET抑制剂。

普拉替尼(Gavreto)美国Blueprint Medicines


6月24日,据基石药业公开宣布称,由其研发的普拉替尼在关键性试验中已经达到了预期,在RET融合阳性NSCLC患者的一线治疗中,普拉替尼表现出了优越和持久的临床抗肿瘤活性,并且整体安全性可控。


现在,普拉替尼在中国正式获批用于治疗非小细胞肺癌,这标志着携带RET变异的肺癌患者迎来了全新的希望。对普拉替尼有疑问想要详细咨询或者对普拉替尼药品有需求的患者可以咨询海鸥药房

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