替诺福韦二代治疗乙肝的临床数据到底如何?
乙肝是一种常见的传染性的疾病,如果没有得到很好控制,很可能造成肝癌或者是肝硬化,因此伤害性是很大的,随着医疗水平的进步,在治疗乙肝的方面也有质的飞跃,替诺福韦二代的上市让众多乙肝患者看到了希望,它可以有效的控制病情,还可以改善肝功能指标,那替诺福韦二代治疗乙肝的临床数据到底如何呢?
替诺福韦二代(Telarfe)治疗乙肝的临床数据
FDA批准替诺福韦二代主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。
Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予替诺福韦二代(Telarfe)或替诺福韦一代,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予替诺福韦二代或替诺福韦一代,治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。
结果显示,Study 108研究中,替诺福韦二代治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),替诺福韦一代组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。
Study 110研究中,替诺福韦二代治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),替诺福韦一代组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。
在对两项研究整合分析后发现,替诺福韦二代治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比替诺福韦一代治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。
替诺福韦二代(Telarfe)因副作用更少、安全性更高,荣获“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”的称号,无论是第一次、第二次还是更多次治疗,无论是肝炎还是肝硬化的患者,使用替诺福韦二代都能长期而有效地抑制病毒复制,因此是广大乙肝患者的新希望。
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