礼来公司的新冠病毒中和抗体疗法在美国恢复使用
德尔塔变体在美国乃至全球感染人群中的比例呈持续上升趋势,截至8月底,德尔塔突变型占美国所有已确诊新冠病例的近96%。
据公开报道,自今年2月起,巴尼韦单抗/埃特司韦单抗(Bamlanivimab/Etesevimab)双抗体疗法已经先后在美国、意大利、巴西、印度等欧美亚非四大洲的多个国家获得紧急使用授权(EUA)并投入使用,是目前全球范围内投入使用区域最广的中和抗体疗法,为全球抗疫发挥着重要作用。
礼来公司(Lilly)的新冠病毒抗体组合bamlanivimab/etesevimab,在20多个州仅恢复上市几天后,联邦官员就恢复了其在整个美国的分发。
巴尼韦单抗Bamlanivimab
根据一份基于美国新冠病毒变体数据的公告,礼来公司的药物可以在美国的所有地区使用。由于礼来公司的联合用药预计对德尔塔变异株有效,而目前该变体在美国占主导地位,因此美国官员准备再次批准该药物。
先前,美国联邦政府担心它对巴西和南非首次发现的变体不起作用,暂停了礼来公司的抗体组合。这对礼来的新冠病毒抗体项目造成了巨大打击,该项目在2020年最后一季度和2021年第一季度的收入超过8亿美元,而在今年第二季度的销售额跌至1.49亿美元。
目前,研究表明,该药物可以对抗德尔塔变体,而该变体引发了新一轮的感染、住院以及死亡。
与此同时,礼来长达数月的停产为再生元制药公司(Regeneron)创造了机会,在最近几个月,再生元公司的Regen Cov竞争势头强劲。
凭借其在市场上的主导地位,在今年的第二季度,再生元的药物组合获得了26亿美元的收入。自那以后,这种药物在德克萨斯州和佛罗里达州等地区的需求一直很高,这些州一直在与夏季激增的病毒作斗争。
除了礼来和再生元,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)和Vir生物制药公司(Vir Biotechnology)的单克隆抗体sotrovimab也获得了FDA的授权。
最近,在治疗学方面,辉瑞公司(Pfizer)和默克公司(Merck)也开始了其口服药物的后期研究,这将标志着对抗新冠病毒的另一个重要武器的诞生。
变异毒株再次让人类陷入了困境,各国要想办法及时控制疫情,防止疫情进一步恶化,这样才能让民众免受疫情侵害,早日恢复正常生活。
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