安进备受瞩目的癌症药物Lumakras将在英国推出
高胆固醇血症是致动脉粥样硬化(AS)和冠心病最重要的独立危险因子。原发性高胆固醇血症,本质上与遗传有关。后天的各种环境因素和不良饮食习惯会加速病情的发展,也可能是由于单基因缺陷或多基因缺陷,使参与脂质转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致的血液胆固醇代谢异常。
安进公司(Amgen)在美国推出肺癌药物Lumakras的几个月后,该药物将在英国首次亮相。
该药物也被称为inclisiran,去年获得了欧洲批准,与他汀类药物或其他降脂疗法联合用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成人患者。诺华公司(Novartis)的全球主管Haseeb Ahmad表示:“根据这一里程碑式的合作,英国国民健康服务体系(NHS England)将识别高危患者,提供治疗并监测结果。”
由于该制药公司与英国国家医疗服务体系(NHS)达成协议,英国每年将有约600名患者能够获得这种新型疗法,这些患者将成为欧洲第一批接受这种药物的人。
这种口服药物是一种与KRAS G12C突变结合的首创(first-in-class)治疗药物,被视为在对抗难以治疗的癌症方面的重大进展。在对这种曾被认为是“不可用药”的突变进行了数十年的研究之后,这是它的首次亮相。
对安进公司来说,在签订英格兰准入协议之前,Lumakras于5月份获得了FDA的批准。该公司高管表示,在美国,该药的销量尚未回升,但截至上个月,已有2,000多名患者接受了该药物的治疗。
在Lumakras获得FDA批准后,2021年9月10日,英国药品和保健品监管机构的官员批准该药进入ORBIS项目,该项目允许不同监管机构在癌症药物审查方面进行合作。
Lumakras准入协议之前,英国国家医疗服务体系(NHS England)与诺华(Novartis)公司就其胆固醇药物Leqvio达成了另一项备受瞩目的协议。2021年8月,诺华公司和英国国民医疗服务体系公布了一项协议,约有30万名患者被允许使用Leqvio进行治疗。
让我们期待Lumakras可以为更多患者带来希望。
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