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肾细胞癌(RCC)是成人最常见的肾癌类型，全世界每年有超过43.1万例新发病例及17.9万死亡病例。RCC在男性中的发病率大约是女性的两倍，在北美和欧洲发病率最高。从历史上看，被诊断为转移性肾癌或晚期RCC的5年生存率为13%。

2021年9月16日，百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布，在3期CheckMate -214试验中，纳武单抗(Opdivo，nivolumab)联合伊匹木单抗(Yervoy，ipilimumab)继续显示出持久的长期生存，在初治晚期或转移性RCC患者中，5年生存率为48%。在中位随访67.7个月后，在中危预后因素和主要终点人群以及所有随机患者中，与舒尼替尼(sunitinib)相比，纳武单抗联合伊匹木单抗均维持了较好的总生存期(OS)和疗效。

在中、低危患者(n=847)中，Opdivo + Yervoy(n=425)维持了5年的治疗效果，持续改善了OS和总缓解率(ORR)，试验的两个主要终点，以及次要终点如下：

OS：使用Opdivo + Yervoy治疗的中、低风险患者的中位OS为47.0个月，而使用舒尼替尼治疗的中位OS为26.6个月，五年生存率分别为43%和31%。

ORR：与舒尼替尼相比，Opdivo + Yervoy维持了ORR获益(42% VS 27%)。此外，更多接受联合治疗的患者获得完全缓解(11% VS 2%)。

疗效持续时间(DOR)：对于接受Opdivo + Yervoy治疗的患者，中位DOR未达到，而舒尼替尼组为19.7个月。

一项对所有随机患者或意向治疗(ITT)人群(n=1096)的分析同样显示了Opdivo + Yervoy(n=550)的长期益处：

OS：在ITT人群中，Opdivo + Yervoy的中位OS为55.7个月，是迄今为止在晚期RCC 3期试验中报告的最长生存结果，而舒尼替尼组的中位OS为38.4个月。接受双药免疫联合治疗的患者5年OS率为48%，接受舒尼替尼的患者为37%。

ORR：与舒尼替尼相比，Opdivo + Yervoy继续显示更高的ORR(39% vs 32%)和完全缓解率(12% vs 3%)。

DOR：Opdivo + Yervoy组未达到中位DOR，舒尼替尼组为24.8个月。

Robert J. Motzer博士表示：“CheckMate -214试验的5年数据表明，在该3期试验中，近一半的晚期肾细胞癌患者在5年后活得更长。虽然纳武单抗联合伊匹木单抗的中位反应持续时间尚未达到，但数据显示，该组合对患有这种疾病的患者有着持久的影响。”

在ESMO期间，来自CheckMate -214的5年数据也包括条件生存分析，评估患者在治疗达到一个里程碑后一段时间内保持无事件(即保持存活、无进展或应答)的概率。主要结论包括：

在使用Opdivo+Yervoy治疗后存活三年的患者有81%的概率继续存活两年，而使用舒尼替尼的患者有72%的概率。

使用双重免疫治疗组合，治疗三年后无进展的患者，有89%的可能性继续无进展两年，而舒尼替尼组为57%。

与舒尼替尼(63%)相比，联合用药对治疗有反应且持续缓解3年的患者有89%的可能性继续缓解2年。

迄今为止，Opdivo + yervoy联合疗法在5种肿瘤的6个3期临床试验中显示了OS的显著改善：晚期肾细胞癌、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、恶性胸膜间皮瘤和食管鳞状细胞癌。 同时，也更期待Opdivo + yervoy联合疗法能够为更多的患者带来希望。