印度HETERO韦立得治疗乙肝的临床数据如何?
乙肝是由感染乙肝病毒引起的,主要是通过血液及血液制品、破损的皮肤、性接触、母婴等传播,患者一旦感染上病毒就需要终身治疗,目前还没有彻底治愈乙肝的药物出现,只能服用药物控制病情进一步恶化,韦立得就是治疗乙肝效果非常不错的药物,而且在临床也的得到了广泛使用,受到了患者的一致认可,那印度HETERO韦立得治疗乙肝的临床数据如何?
韦立得(TAFER)印度HETERO
印度HETERO韦立得(TAFER)治疗乙肝的临床数据
韦立得的获批基于两项国际三期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。在综合两项研究结果分析中,服用韦立得的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。
韦立得(TAFER)作为新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,与韦瑞德相比,韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与韦瑞德相比,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
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