医药资讯

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。肺癌广泛分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌，其中80~85%属于NSCLC。其主要包括鳞癌、腺癌、大细胞肺癌。它与小细胞癌相比，癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。约75%的NSCLC患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

根据国际肺癌研究协会2021年世界肺癌大会上公布的3期INPOWER010试验(NCT02486718)的探索性分析结果，辅助性阿特珠单抗(atezolizumab，Tecentriq)改善了PD-L1阳性、II至IIIA期NSCLC患者的无病生存期(DFS)。

研究结果表明，在II至IIIA期NSCLC患者群体中(n=476，肿瘤细胞上至少有1%的PD-L1表达)，除了之前接受顺铂和吉西他滨化疗方案的患者外，在所有亚组中，atezolizumab组的DFS更佳，而不是最佳支持性治疗(BSC)组。

在全随机的II至IIIA期患者群体中(n = 882)，除了接受了胆道切除术的患者(n = 47)外，在所有亚组中，辅助atezolizumab的DFS更佳，而不是BSC。

在意向治疗(ITT)人群中(n=1005，包括IB期至IIIA期患者)，除了接受过双叶切除术(n=50)和顺铂/吉西他滨治疗(n=165)的IB期患者(n=123)外，在所有亚组中，与BSC相比，阿特珠单抗组的DFS更好。

IMpower010招募了完全切除、ECOG评分为0或1的IB至IIIA期非小细胞肺癌患者，这些患者接受了肺叶/肺切除术，并有可用于PD-L1分析的肿瘤组织。

总共有1280名参与者接受了1至4个周期的顺铂联合培美曲塞、吉西他滨、多西他赛或长春瑞滨。在接受化疗后，总共有275名患者没有进行随机分组。停药的主要原因有撤销同意、疾病复发、其他、毒性、死亡、医生决定、协议偏差、随访失败、症状恶化。

其余1005例患者随机接受1200mg / 21天的atezolizumab(共16个周期)或BSC。不允许交叉。分层因素包括性别、疾病分期(IB vs II vs IIIA)、组织学和PD-L1肿瘤表达状态。

ITT人群的患者、疾病和治疗特征在两个治疗组之间得到了很好的平衡。参与者的中位年龄为62岁(26-84岁)，66.9%为男性，55.3% ECOG功能状态为0,65.6%为非鳞状组织，54.6% PD-L1肿瘤细胞表达为1%或更高。

在疾病分期方面，12.2%的患者为IB期，29.4%为IIA期，17.3%为IIB期，41.1%为IIIA期。值得注意的是，80.7%的患者进行了纵隔淋巴结清扫，18.0%的患者进行了纵隔淋巴结取样。淋巴结状态为N0的患者占35.0%，N1为34.6%，N2为30.3%。

此外，大多数患者(78.1%)接受了肺叶切除术，15.9%接受了全肺切除术，5.0%接受了双叶切除术。从手术到首次使用atezolizumab或BSC治疗的中位时间为5.2个月。

在1005例患者中，大多数(38.3%)既往接受顺铂/培美曲塞治疗;30.1%的患者接受了顺铂/长春瑞滨，16.4%的患者接受了顺铂/吉西他滨，15.1%的患者接受了顺铂/多西他赛。

Altorki表示：“总的来说，接受4个周期的化疗，患者的依从性非常好。在接受顺铂/吉西他滨治疗的患者中，这一比例略低。”

在2021年ASCO年会上，IMpower010的主要结果显示，与BSC相比，辅助性atezolizumab显著改善PD-L1阳性II至IIIA期NSCLC患者和全部随机人群的DFS，满足主要终点。

在PD-L1阳性亚组中，atezolizumab组的中位DFS尚未达到，而BSC组的中位DFS为35.3个月。在全随机人群中，调查组和对照组的中位DFS分别为42.3个月和35.3个月。

尽管从曲线上看，atezolizumab组有更好的DFS，但在ITT人群中，没有跨越DFS的统计学意义边界。在该亚组中，atezolizumab组的中位DFS尚未达到，而BSC组的中位DFS为37.2个月。

研究人员将进行更长时间的随访，以便进行ITT人群的DFS和OS计划分析。

让我们期待该研究成果能够为NSCLC患者的治疗带来更多的希望与启发。