FDA发布了非处方防晒霜的指令
长期在阳光下暴露,肌肤容易晒红、晒伤,涂防晒霜可以有效抵抗紫外线,从而保护好肌肤。防晒霜需要根据具体的对象来选择不同SPF或PA值的产品,以达到防晒的目的。防晒霜的作用原理是将皮肤与紫外线隔离开来。
2021年9月24日,FDA发布了两项指令,旨在更新美国大多数防晒霜的监管要求,这在提高非处方防晒霜的质量、安全性和有效性方面迈出了重要一步。
2019年2月,FDA发布了防晒霜拟议规则。2020年通过《新冠病毒援助、救济和经济安全(CARES)法案》时,FDA正修改先前制定的防晒霜专论。该CARES法案为FDA提供了与非处方药(包括防晒霜)相关的新权限。
2021年9月24日,制定了防晒霜的最终规定,规定了非处方防晒霜产品的现行要求。Michele表示:“在该CARES法案通过之前,防晒霜几乎是按照FDA执法裁量政策中描述的相同条款标准销售的。因此,FDA认为,目前市场上的大多数防晒霜已符合这项规定。”
该规定建议更新最终规定中列出的16种活性成分的一般公认安全(GRASE)状态。它还建议,作为防晒霜使用的GRASE剂型包括油、乳液、面霜、凝胶、黄油状、膏体、药膏和棒,并建议防晒霜喷雾满足GRASE状态,但须符合测试和标签要求。
Adam Friedman博士表示:“无论肤色如何,光防护对每个人都很重要。SPF15或更高的广谱防晒霜在这方面发挥了重要作用。”
认为的和提议的规定之间的其他变化是,PABA和水杨酸三醇胺不是GRASE,广谱测试将是强制性的。此外,Friedman表示:“只要经过适当的测试,喷雾剂将被考虑用于GRASE,标签应该更清晰(并对那些没有显示可以防止所有紫外线辐射伤害的防晒霜发出警告),而昆虫喷雾剂-防晒霜组合是不可行的。”
FDA将在发布修订后的最终规定之前,查看45天公众评论期间提交的意见。
防晒可以有效地降低紫外线对肌肤的伤害,减缓肌肤老化的速度,并且可以防止斑点还有肌肤松弛细纹的产生。防晒霜作为防晒的一种重要手段,其质量和安全性也是需要监管部门重视的,FDA的最终修订结果将更重视防晒类产品的有效性。
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