医药资讯

中国不仅是胃癌高发大国，还是胃癌死亡人数的大国。2019年国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据：胃癌发病率位居恶性肿瘤第二位，死亡率位居男性恶性肿瘤死亡率第二位，女性第三位。降低胃癌的发病率和死亡率是亟待解决的社会公共卫生问题。

Yelena Y. Janjigian博士表示：“纳武单抗(Nivolumab，Opdivo)联合化疗是十多年来首个显著提高初治晚期或转移性胃癌患者生存率的方案。目前，我们正在探索其他新的组合，以进一步扩大这种方法所取得的益处。”

2021年4月，FDA批准了这一联合方案，3期CheckMate-649(NCT02872116)研究数据显示，与单独化疗相比，nivolumab联合亚叶酸钙(leucovorin)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、奥沙利铂(oxaliplatin，FOLFOX)或卡培他滨(capecitabine)和奥沙利铂，治疗PD-L1阳性晚期胃癌、胃食管交界处(GEJ)癌和食管腺癌，可以改善患者的中位总生存期(OS)。

这是一项大型研究，迄今为止规模最大的研究之一，每组治疗780名患者。因此，这是一个强大的数据集，使研究人员能够真正证明在一线环境中添加免疫治疗对生存的益处。预先设定的分析在所有人群中进行，但主要终点在PD-L1阳性肿瘤患者中，使用CPS(联合阳性评分)的临界值为5或更大。对于该人群，nivolumab联合化疗组的基准OS为14.4个月，这是真正具有变革性的，在临床上和统计学上都具有显著意义。

最小随访时间为12个月，PD-L1联合阳性评分(CPS)≥5的患者中位OS为14.4个月vs 11.1个月(单纯化疗组)。与单纯化疗相比，Nivolumab联合化疗也使疾病进展或死亡的风险降低了32%。

安全性是一个重要因素，患者进行免疫治疗和化疗结合的情况下，一些患者可能非常虚弱。在3期的情况下，这些患者可能会受到仔细的监测和跟踪，在联合组中，3或4级不良事件(AEs)的发生率显然更高。然而，通过密切监测、剂量减少和剂量中断，大多数这些毒性是可逆的。

对于胃肠道毒性，腹泻是其中之一，研究人员要确定其是否与5-FU相关或与nivolumab相关。通常，与5-FU相关的毒性更容易管理，而且不那么持久。因此，在成像或临床中，出现任何与nivolumab相关的结肠炎迹象，就需要中断免疫治疗。

让我们共同期待纳武单抗联合化疗能够在胃癌患者中显示出更好的疗效，为肿瘤免疫治疗再添助力。