从瑞派替尼治疗胃肠间质瘤的有效性、安全性和耐受性看出,效果非常可观!
胃肠间质瘤是一种发生于肠胃的肿瘤,发病率仅次于胃癌以及结直肠癌,一般多发于中老年人,早期很难发现,大部分患者发现时就已经是晚期了,因此就需要服用药物来延长生存期,瑞派替尼就是治疗胃肠间质瘤的药物,目前也已经在临床得到了广泛的使用,那我们一起来看看瑞派替尼治疗胃肠间质瘤的有效性、安全性和耐受性吧!
瑞派替尼(Qinlock)再鼎医药
一项III期随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心临床研究(INVICTUS),旨在评估瑞派替尼与安慰剂对比在129例晚期胃肠道间质瘤患者中的安全性、耐受性和有效性,患者此前已接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的治疗。患者按2∶1 随机分配接受150 mg瑞派替尼(n=85)或安慰剂(n=43)治疗。
研究的主要终点是根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)的独立影像学检查评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。
研究数据显示:瑞派替尼组 VS 安慰剂组的中位PFS为6.3个月 VS 1.0个月,瑞派替尼显著降低了84%的疾病进展或死亡风险(危险比为0.15,p<0.0001)。
安慰剂组和瑞派替尼组的ORR为分别为 0%和11.8%;与安慰剂相比,瑞派替尼组降低了58%的死亡风险。另外,研究还表明,瑞派替尼还能明显降低各种类型基因突变患者的疾病进展风险。
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