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在乳腺癌患者中，HER2阳性的患者约占到20-30%。HER2阳性乳腺癌具有浸润性强、更容易复发和转移、无病生存期短的特点。因此，HER2阳性乳腺癌也被称为最凶险的乳腺癌。

在美国，FDA已授予曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂(trastuzumab deruxtecan，Enhertu，阿斯利康/第一三共制药)突破性治疗称号(BTD)，用于治疗患有无法切除或转移性人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的成年患者，这些患者之前接受过一种或多种基于抗HER2的方案。

该称号基于3期DESTINY-Breast03试验的数据，目前这是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂用于乳腺癌的第2个BTD，其BTD总数达到了4个。

DESTINY-Breast03试验显示，与T-DM1相比，Enhertu将HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者(此前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗)的疾病进展或死亡风险降低了72%。安全性与之前临床试验的一致，没有发现新的安全性问题，也没有4级或5级治疗相关的间质性肺病事件。

在美国、日本、欧盟等国家，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂已被批准用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者此前接受过2种或以上基于抗HER2的治疗方案。目前，一项全面的临床开发项目正在对其进行进一步研究，该项目旨在评估多种HER2靶向癌症(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌)的疗效和安全性。

随着一些令人鼓舞的临床试验产生的积极数据，未来HER2阳性乳腺癌患者的治疗将有更多选择。同时，我们也期待新的临床项目也能够取得好的结果，为更多的患者带来帮助与希望。