AZD7442可降低新冠肺炎患者重症或死亡的风险
世卫组织网站最新数据显示,截至2021年10月11日23时,全球确诊病例较前一日增加236629例,累计确诊达237383711例;死亡病例增加3302例,达到4842716例。距新冠疫情的出现已近两年,但其仍在全球肆虐。世界各国的防疫水平都在不断提升,同时也在寻求抗疫的最佳方法。
TREACK 3期新冠病毒治疗试验的高水平阳性结果显示,与安慰剂相比,在轻至中度新冠肺炎的非住院患者中,阿斯利康(Astrazeneca)的AZD7442——一种长效抗体(LAAB)组合,显著降低了新冠肺炎患者重症或死亡的风险。
TACKLE试验共纳入903名受试者,按1:1随机分为AZD7442组或安慰剂组。主要分析基于822名受试者。
共有90%的受试者来自可能进展为新冠肺炎重症的高危人群,包括伴有合并疾病的人群。
3期数据已证明AZD7442在新冠病毒的预防和治疗中都有益处,这是首个具有3期疗效证据的LAAB,且易于通过IM注射给药。
该试验达到了主要终点,与安慰剂相比,肌肉(IM)注射600mg的AZD7442可使出现症状(7天或以下)的门诊患者,降低50%的新冠病毒重症或死亡的风险。试验记录了AZD7442组的18个事件和安慰剂组的37个事件。在试验中,该LAAB的耐受性普遍良好。
在对症状出现后五天内接受治疗的参与者进行的预先指定分析中,与安慰剂组相比,AZD7442组新冠感染发生重症或死亡的风险降低了67%。
阿斯利康将与卫生局共同探讨该数据。2021年10月5日,该公司宣布已向FDA提交AZD7442用于预防新冠病毒的紧急使用授权申请。
让我们共同期待AZD7442的获批,也希望全世界共同努力,尽快战胜这场疫情。
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