医药资讯

过敏性结膜炎是由于机体眼部的组织对过敏的物质发生了一种超敏的反应，导致眼部出现一系列症状的过程。常见过敏原有花粉、灰尘、尘螨、动物皮屑等。过敏表现包括眼痒、白眼球发红、流泪、及分泌物增加等。

Ocular Therapeutix公司宣布FDA已批准DEXTENZA(地塞米松缓释泪点塞)的补充新药申请(sNDA)，扩大其标签，增加治疗过敏性结膜炎相关眼部瘙痒的新适应症。DEXTENZA是首个经FDA批准的医生给药的静脉导管，能够提供一种无防腐剂的药物，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒，单次给药，有效时间长达30天。

DEXTENZA治疗过敏性结膜炎相关眼痒的疗效是基于三项随机、多中心、双掩体、平行组、载体对照研究，研究对象为眼部过敏史阳性和对常年性和季节性变应原皮肤试验反应阳性的受试者(n=255)。在所有三个试验中，与对照组相比，DEXTENZA在研究期间(长达30天)的所有时间点均显示较低的平均眼痒评分。在三项研究中的两项中，与赋药组相比，Dextenza治疗组在第8天、过敏原挑战后3分钟、5分钟和7分钟时，有更高比例的患者眼部瘙痒明显减少。

研究发现，DEXTENZA在过敏性结膜炎以及眼部炎症和疼痛临床人群中具有良好的安全性和耐受性。在过敏性结膜炎研究的汇总分析中，最常见的眼部不良事件有：眼压升高、流泪增加、眼流量增加和视力降低，最常见的非眼部不良反应是头痛。

易过敏人群平时要注意眼部卫生，定期锻炼身体，加强营养，提高个人免疫力。同时，希望DEXTENZA的获批可以为更多受过敏性结膜炎困扰的人带来帮助。