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根据GLOBOCAN的数据，乳腺癌已超过了肺癌，成为全球最常见的癌症。2020年，在约230万个新病例中，每8个癌症中就有1个是乳腺癌。2020年，大约有68.5万人死于乳腺癌，是世界癌症死亡第五大原因。据估计，2021年，美国将有28.155万乳腺癌新病例。

2021年10月14日，礼来公司(Eli Lilly)宣布了来自monarchE 3期试验的更新数据，评估了阿贝西利(Verzenio，abemaciclib)联合标准辅助内分泌疗法(ET)治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌(EBC)的研究应用。

在意向治疗(ITT)人群中，与单独接受ET的患者相比，辅助Verzenio + ET治疗的患者在侵入性无病生存(IDFS)方面达到了主要终点。

根据临床和病理特征，该试验包括HR+、HER2-、淋巴结阳性EBC的疾病复发高危患者(N= 5637)。患者分别被分配到两个队列。队列1纳入了阳性腋窝淋巴结(ALN)≥4个或1-3个阳性ALN且伴有3级疾病或肿瘤≥5 cm的患者。队列2纳入了有1-3个ALN阳性，Ki-67评分≥20%的患者。

该数据包括27个月的中位随访。在最新的分析中，Verzenio维持了IDFS和远端无复发生存(DRFS)的益处。3年时，IDFS和DRFS的绝对改善率分别为5.4%和4.2%。

然而，在具有高风险临床和病理特征的患者中，无论Ki-67评分低(<20%)或高(≥20%)，Verzenio都在降低复发风险方面获得了一致的益处。monarchE的所有患者将继续随访，以评估总体生存期和其他终点。

表1：

ITT人群中IDFS和DRFS数据的变化:

表2：

集中评估的Ki-67评分[低(<20%)，高(≥20%)]在队列1中的IDFS

monarchE的不良反应与Verzenio的已知安全性相符。与单纯ET相比，Verzenio + ET的≥3级不良事件(AEs)和严重不良事件发生率更高。Verzenio + ET组最常见的AEs为腹泻、中性粒细胞减少和疲劳，ET组最常见的AEs为关节痛、潮热和疲劳。

早诊早治对于防治乳腺癌、降低乳腺癌死亡率起着关键作用，针对确诊乳腺癌的患者尽早进行积极的治疗对提高治愈率和生存率至关重要。MonarchE研究正是在此方向上进行的有益探索，阿贝西利对于HR+、HER2-乳腺癌患者的治疗有非常大的意义，期待更多的高危早期乳腺癌患者能够从中获益。