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溃疡性结肠炎(UC)是一种原因不明的结肠慢性炎症，发病年龄以20～30岁最为常见，男性的病发率略高于女性。病变主要累及结肠，以直肠最多。临床发现，溃疡性结肠炎的病发部位主要集中在左半结肠、直肠、乙状结肠处。溃疡性结肠炎是临床上的一种相对常见的疾病，患者需予以高度重视。

2021年10月15日，百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准奥扎莫德(Zeposia，ozanimod)，用于治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。这些患者对传统疗法或生物制剂反应不充分、失去反应或者不耐受。

奥扎莫德(Zeposia，ozanimod)

Zeposia是一种口服药物(每日一次)，一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5(S1P5)。

2021年5月27日，美国FDA批准Zeposia用于治疗中度至重度活动性UC成人患者。

Bristol Myers Squibb免疫学和纤维化研究部门高级副总裁Jonathan Sadeh博士表示：“尽管现在有UC的治疗方法，但由于UC的不可预测性，许多患者仍在努力寻找治疗这一疾病的方法，因此提供不同的治疗方案极其重要。有了CHMP的积极推荐，我们又近一步将Zeposia推向了欧盟的UC患者。Zeposia是第一种、也是唯一一种用于UC的口服S1P受体调节剂，其有潜力成为一种真正的革命性药物。”

CHMP采纳了来自True North试验的积极意见，True North是一项关键的3期试验，旨在评估在中至重度活动性UC成人患者中，对比Zeposia作为诱导和维持治疗与安慰剂的疗效。与安慰剂相比，在第10周和第52周时，该试验的所有主要和次要疗效终点(包括临床缓解、临床反应、内镜和内镜黏膜组织学)均有显著改善。关于Zeposia的安全性，True North试验所观察到的与批准标签中的总体安全性一致。

目前，FDA批准ZEPOSIA用于两个适应症的治疗，一是成人多发性硬化症(MS)的复发形式(包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性疾病)，二是成人中至重度活动性溃疡性结肠炎。

让我们共同期待Zeposia能够为更多的患者带来希望。