医药资讯

临床试验结果曝光,图卡替尼临床治疗到底好在哪里?

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2021-10-28 11:43       文章来源于网络      浏览量:927

图卡替尼是激酶抑制剂的一种,口服,对HER2有着非常高的选择性,以往的研究中,图卡替尼在乳腺癌的治疗中不管是单一疗法还是与其他药物联用,都表现出了突出的抗肿瘤活性,在此之前,FDA已授予图卡替尼孤儿药的资格,临床主要用于治疗脑转移的乳腺癌患者,正因为图卡替尼突出的治疗效果,整个社会对于图卡替尼的关注度也越来越深,一些较为权威的试验数据也被相继曝光。

图卡替尼(Tukysa)seagen药厂


真实试验数据证明图卡替尼突出的治疗效果


一项全球关键性研究HER2CLIMB共招募了612例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验,在局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者中开展,将图卡替尼与+曲妥珠单抗+卡培他滨联合用药方案(试验组)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用药方案(对照组)进行了对比。该试验入组的患者先前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1治疗,48%的患者在入组研究时存在脑转移。


结果显示,该试验达到了无进展生存期(PFS)主要终点:与对照组相比,试验组表现出更优疗效、将疾病进展或死亡风险降低46%。中期分析时,该试验也达到2个关键次要终点。与对照组相比,试验组总生存期(OS)有所提高、死亡风险降低34%、客观缓解率提高近一倍。对于基线时有脑转移的患者,与对照组相比,试验组也显示出优越的PFS数据(中位PFS:7.6个月 vs 5.4个月)、将疾病进展或死亡风险降低了52%。


使用图卡替尼出现副作用是不可避免的


在试验中,图卡替尼表现不错的安全性,试验中常见的副作用有腹泻、恶心、呕吐等抗癌药物常见的副作用,三级副作用以上的不良反应包括腹泻、丙氨酸转氨酶升高以及胆红素升高。正常副作用大可不管,腹泻时也不需要止泻药,试验中导致停药的副作用并不常见。


孕妇使用图卡替尼需谨慎


在图卡替尼研发期的试验中,进行了生物试验,试验结果得出,图卡替尼会对胎儿造成毒性,可能会引发胎儿畸形,因此孕妇是禁止使用图卡替尼进行治疗的,使用图卡替尼治疗的患者也应该做好避孕措施,如果已怀孕,千万禁止使用图卡替尼。


图卡替尼国内上市引轰动


图卡替尼在中国的上市让国内乳腺癌治疗有了更多的药品选择,图卡替尼对于乳腺癌患者的治疗一直都是非常可观的,图卡替尼的上市意味着国内的患者有了更多抗癌药可以选择。


仿制图卡替尼成为患者首选


因为仿制药特殊的性质,在国内是无法正常售卖的,但是便宜的仿制药市场需求是非常大的,因此国内出现了很多正规的海外医疗平台“如海鸥药房”。能够给患者提供仿制图卡替尼的正规购买渠道以及详细的报价信息,海外直邮到家,双方签署协议,患者大可放心咨询。

免责声明:《临床试验结果曝光,图卡替尼临床治疗到底好在哪里?》由海鸥药房编辑整理,如有侵权请及时联系。另外文章中所提到的药品用法用量及疾病建议等相关资讯仅供医护人员参考,不可作任何用药依据!