雅美罗(Actemra),一款让类风湿性关节炎节节败退的药物
八年前,医治类风湿性关节炎的全新生物制剂雅美罗,获中国食品药品监督管理局批准,在中国上市。作为全世界第一个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,雅美罗拥有比其他同款药物起效快、持续性强的特点,适用于医治对改良病情类抗风湿药物医治应答不足的中到重度活动性类风湿性关节炎的成年患者。
在2013年版的《欧洲抗风湿病同盟类风湿性关节炎医治指南》中,雅美罗被举荐为一线用药。现在全球范围内已有数十万名患者接受了雅美罗的医治,其安全性也得到了患者的认证。雅美罗在中国上市后,给我国广大类风湿性关节炎患者提供了新的选择。
现在,一项由112名全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者参与的国际性、多中心、对照试验证实了雅美罗的安全性和有效性。
112名参加人员,都是与雅美罗类似的药物在医治过程中疗效不明显或者有过敏反应的2-17岁SJIA患者,这些患者在医治过程中,每2周/1次注射雅美罗或者安慰剂。其中有85%的患者对雅美罗有应答,使用安慰剂的患者有应答情况仅有24%,这一结果证明,雅美罗不仅只对中到重度活动性类风湿性关节炎的成年患者起作用,对全身型幼年特发性关节炎(SJIA)的2-17岁患者的效果也是非常不错的。
而另一项试验是观察雅美罗对类风湿性关节炎患者是否有疗效。试验中挑选了90例患有类风湿性关节炎的患者,然后进行分组,其中对照组患者进行英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗方案,观察组患者接受雅美罗联合甲氨蝶呤治疗方案,治疗时期为半年。
结果是,两组的患者晨僵、关节压痛及关节肿胀情况均有所好转,且观察组患者的上述症状情况好转程度明显优于对照组(P<0.05)。两组患者血清中免疫球蛋白及T辅助细胞水平均显著降低,且观察组患者血清中2种细胞水平显著低于对照组(P<0.05);而两组患者调节性T细胞水平均有明显升高,且观察组调节性T细胞水平显著高于对照组(P<0.05)。从中得出的结论是:雅美罗可有效改善类风湿性关节炎患者临床症状,改善患者免疫功能紊乱,具有较好的临床疗效。
从临床实验可以看出,雅美罗的治疗效果确实让类风湿性关节炎节节败退,这么好用的药物在哪里能买到呢?
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