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乳腺癌是一种常见的、致命的癌症，目前只能通过乳房切除术来预防。

三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的12%至15%，在确诊后五年内，近四分之一的患者发生死亡。这种情况在非裔美国女性和BRCA1基因突变的女性中更为常见。

针对三阴性乳腺癌疫苗的首次人体试验即将开始。研究人员将首先在三阴性、复发风险高的乳腺癌幸存者中测试这种疫苗。

2021年，10月26日，克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)宣布，研究人员将进行首次人体试验，测试一种旨在预防三阴性乳腺癌的疫苗。目前，三阴性乳腺癌对激素或靶向药物治疗没有反应，只能通过乳房切除术来预防。

到目前为止，三阴性乳腺癌疫苗的开发一直局限于实验室工作和动物研究。现在，美国FDA批准了一项用于注射的试验性新药申请，人体试验将要开始了。

虽然这项试验将只包括三阴性乳腺癌的早期幸存者(有很高的复发风险)，但研究人员希望下一步能将疫苗应用于高风险的健康人群中，比如BRCA1基因突变的人群。

从长远来看，我们希望这能成为一种真正的预防疫苗，可以用于健康女性，防止她们患上三阴性乳腺癌，这种乳腺癌最让我们无能为力。

参与者将注射三剂乳腺癌疫苗

一种特定的蛋白质，α-乳清蛋白，通常伴随疾病出现，尽管它本应只出现在一个人的泌乳期。

这时，疫苗将以这种蛋白质为靶点，促使免疫系统阻止表达这种蛋白质的乳房肿瘤出现。该疫苗还将包括一种药物，该药物可以提醒免疫系统注意a-内酰胺白蛋白，从而阻止新出现的肿瘤生长。

该试验将包括18至24名在过去三年内接受过早期三阴性乳腺癌治疗的无肿瘤患者。他们将注射三剂该疫苗，每两周注射一剂。研究人员将先对少数患者进行低剂量治疗，然后对他们进行密切监测，然后再增加剂量，并招募更多参与者。

这项研究预计将于2022年9月完成，期待研究能够带来更多的好结果。