瑞士诺华米哚妥林真实实验数据表明其有效性,常见副作用发生几率公布
2017年4月份,美国FDA批准了米哚妥林的上市申请,米哚妥林被批准治疗诊断为FLT3突变阳性的急性髓性白血病的成年患者,此次FDA批准,标志着急性髓性白血病患者有了更多治疗手段可以选择,同时米哚妥林在全球的广泛应用也标志着其正在扩大影响力,下面就从真实的试验数据来了解一下米哚妥林的效果究竟如何。
米哚妥林(Rydapt)瑞士诺华
米哚妥林真实实验数据
一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或Midostaurin50 mg组,在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次,随后每天连续服用Midostaurin达12个周期。该试验表明,与安慰剂组相比,接受Midostaurin治疗的患者总生存期(OS)有统计学上的显著提高(HR 0.77, p=0.016)。
试验中常见副作用
在实验中,大约20%的患者会出现一些常见的副作用,如恶心、黏膜炎、头痛、股出血、高血糖症、上呼吸道感染以及鼻出血等,还有16%的患者会出现一些严重的副作用,如发热性中性粒细胞减少症等,并没有出现不耐受的副作用,且副作用治疗效果良好。
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