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2019年7月份，达洛鲁胺获FDA批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，达洛鲁胺主要的代谢物在体外也显示与母体化合物同样的生理活性，达洛鲁胺在患者体内能够很好的降低前列腺癌细胞的增值，同时达洛鲁胺还会引导性的诱导癌细胞凋零，从而达到较好的治疗效果，随着达洛鲁胺的获批，各个国家对达洛鲁胺的关注度也越来越高。下面就让我们一起来了解一下。

达洛鲁胺(Nubeqa)德国拜耳

真实试验数据证明达洛鲁胺有效性

本次批准是基于一项多中心、双盲、安慰剂对照临床试验——ARAMIS (NCT02200614)。该试验纳入了1509例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。患者被随机分为两组，试验组入组955例患者，服用达洛鲁胺600mg/次，2次/天;安慰剂组入组554例患者。所有患者同时接受一种促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。12例有癫痫发作史的患者在试验组接受了治疗。

试验主要终点是无转移生存期(MFS)，定义为在最后一次可评估的扫描后33周内从试验随机化到发生第一次远处转移或任何原因死亡的时间为止，以先发生者为准。试验组患者的中位MFS为40.4个月，而安慰剂组患者为18.4个月(风险比0.41，p<0.0001)。

达洛鲁胺副作用发生几率

临床实验中，达洛鲁胺常见的不良反应为乏力、四肢疼痛以及皮疹，几率≥2%，同时达洛鲁胺常见的缺血性心脏病为4.3%，心力衰竭2.1%，癫痫发作的几率为0.2%。

妇女使用达洛鲁胺需要注意

孕妇使用达洛鲁胺

孕妇作为特殊群体，用药时需要注意的事项还是比较多的，孕妇使用达洛鲁胺可能会导致胎儿流产以及胎儿急性，同时在接受达洛鲁胺治疗期间一定要做好避孕措施，前三个月肉眼难见时一定要积极向诊断医师汇报情况，万万不可隐瞒。

哺乳期妇女使用达洛鲁胺

不如其妇女使用达洛鲁胺时一定要避免母乳喂养婴儿，建议哺乳期妇女停用达洛鲁胺的一周后再进行母乳喂养。

有生育潜力的女性以及男性用药

根据达洛鲁胺的作用机制来看，有生育潜力的男性以及女性用药期间一定要做好避孕措施，不然很容易造成胎儿先天畸形。

为什么国外购买达洛鲁胺和国内的价格不同

由德国拜耳研发的达洛鲁胺一经问世就获得患者密切的关注，其中关注最高的无非就是达洛鲁胺的价格了，对于达洛鲁胺的价格，不同的国家上市之后的定价不同，国内由于政策原因，达洛鲁胺价格会比国外的达洛鲁胺价格更高一些，正是因为这个因素，当下选择国外购买达洛鲁胺的患者越来越多，根据海鸥药房了解到，如今国外购买达洛鲁胺已经成为了新趋势，像国外原研版本的达洛鲁胺价格比国内的达洛鲁胺确实低了一些，重要的选择海鸥药房这样的海外正规医疗平台咨询会更靠谱一些。