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奥马珠单抗——中国首个治疗中至重度哮喘患者的生物制剂

发表者:haiou_orange     发表日期:2021-11-10 17:15       文章来源于网络      浏览量:1330

奥马珠单抗作为一种人源化单克隆重组型抗体,是治疗哮喘患者的靶向生物制剂,也是全世界首个获得批准的,用于治疗中至重度哮喘患者的靶向治疗药物,奥马珠单抗在2003年问世,现已获得96个国家和地区的批准上市,其中包括欧盟、美国、中国等,自奥马珠单抗全球上市以来,已有680000患者享受到了奥马珠单抗带来的疗效,各位专家学者已对奥马珠单抗完成77个过敏性哮喘的研究。

奥马珠单抗(Xolair)瑞士诺华

在中国,奥马珠单抗是首个治疗中至重度哮喘患者的生物制剂,它的疗效与安全性已明确,奥马珠单抗在中国的上市,为我国国内中至重度哮喘患者带来了更多用药选择。


奥马珠单抗如何使用?


根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。


根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。


IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。


基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。


本品最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。


奥马珠单抗效果如何?


在2001年,美国威斯康辛大学Milgrom教授在儿科学杂志上发表了一篇有关奥马珠单抗治疗儿童中至重度哮喘的研究,该研究者纳入6岁以上—12岁以下儿童患者共334例,研究结果出乎所有人预期,在儿童患者停止使用激素医治后,奥马珠单抗组仍有55%的儿童患者的哮喘问题能够得到良好的控制,同样也没有一例严重不良反应产生。对于严重过敏性哮喘的患者,奥马珠单抗也有良好的表现。


几乎同一时间与Milgrom教授一样,Worth教授也在JACI杂志上发表了一篇有关奥马珠单抗治疗严重过敏性哮喘的研究,研究者纳入12岁以上患者共525例,最后的实验结果证明奥马珠单抗能够有效减少患者吸入激素,甚至给患者停用激素后,奥马珠单抗组仍然有40%的患者严重过敏性哮喘得到有效控制,奥马珠单抗除了能减少激素药物的使用外,还能有效改善病情和肺功能,而且没有产生一例与药物相关的不良反应。


正是由于奥马珠单抗医治哮喘上取得的成就,在2006年GINA指南上面,正式将奥马珠单抗纳入哮喘的第Ⅴ级治疗。现在,也是中国首个治疗中至重度哮喘患者的生物制剂,对于全球严重哮喘病患者来说,这便是生存的希望。

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