临床证实:恩考芬尼联合贝美替尼治疗黑色素瘤PFS提高了两倍多!
黑色素瘤属于皮肤癌的一种,尤其是转移性黑色素瘤,如果不及时治疗会严重的威胁患者的生命,生存率是非常低的,导致转移性黑色素瘤的因素比较多,BRFA基因突变是导致黑色素瘤发生的主要原因,全球每年确诊的黑色素瘤患者中,一半患者都是BRAF突变,恩考芬尼是一款治疗黑色素瘤的药物,恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂,恩考芬尼能够很好的抑制癌细胞的生长以及扩散,恩考芬尼能够降低配体与激酶的结合,从而达到抑制肿瘤的效果。
恩考芬尼(Braftovi)Array BioPharma
恩考芬尼联合贝美替尼疗法获批准
2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。
恩考芬尼联合贝美替尼疗法作用机制
贝美替尼和恩考替尼可以靶向于RAS,RAF,MEK,ERK途径中的两个不同的激酶。与单独使用任何一种药物相比,联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。在小鼠中,对BRAF V600E突变黑素瘤同样产生了更大的抗肿瘤活性。
试验结果证明恩考芬尼联合贝美替尼疗法优势
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。
贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。
恩考芬尼联合贝美替尼疗法副作用
很多患者比较关注恩考芬尼联合贝美替尼疗法的副作用有哪些,安全性方面比较常见的不良反应为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、皮疹以及便秘,出现这类的副作用都是正常现象,还要一些比较严重的副作用,比如说视力障碍、浆液性视网膜病变、出血、发热、头晕、外周水肿以及高血压。患者如果出现正常副作用可以用药物进行治疗,如果出现不耐受的副作用的话一定要及时咨询医师,切勿不可私自调整药物用量。
恩考芬尼国内上市了吗?
很多患者比较关心的就是恩考芬尼在国内有没有上市,根据海鸥药房的数据来看,很遗憾恩考芬尼没有在国内上市,国内是买不到恩考芬尼的。
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