FDA批准Aimovig首个针对CGRP受体的偏头痛预防疗法
偏头痛是一种高度衰弱的疾病,对人们的生活有着重大影响,会影响与家人和朋友的相处时间,也会影响正常的学习和工作。Aimovig是FDA批准的第一种针对CGRP受体的偏头痛预防疗法。其每月通过SureClick®自动注射器自我皮下注射一次,不需要加载剂量,易于使用。
2021年11月8日,安进公司(Amgen)发表了一项来自HER-MES试验的新数据,这是研究降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂aimovg®(erenumab-aooe)对比托吡酯的首个也是唯一的头对头试验,用于治疗发作性和慢性偏头痛的成年患者。
安进公司(Amgen)
托吡酯(Topiramate)是预防偏头痛最常用的处方药之一,美国每年估计开出60万方。在《头痛症》杂志上,诺华公司(Novartis)发表的研究结果显示,aimovg治疗组患者由于不良事件停药的比例显著降低,且疗效更佳,与托吡酯相比,更多的患者与基线检查时相比,每月偏头痛发作的天数(MMDs)至少减少了50%。
Uwe Reuter博士表示:“HER-MES是首个直接比较抗体和小分子在偏头痛预防中的治疗效果的研究,积极的结果进一步证实了erenumab预防治疗偏头痛的有效性和安全性。”
在这项头对头的IV期研究中,aimovg组与托吡酯组相比,不良事件导致的停药率显著有所降低(10.6% vs 38.9%)。此外,与托吡酯组相比,Aimovig组MMD较基线至少减少了50%的患者明显增多(55.4% vs 31.2%)。在托吡酯组中,最常见的导致停止用药的不良事件是感觉异常、注意力障碍、疲劳和恶心;aimovg组为疲劳、恶心、注意力障碍和头晕。
两组中报告的与治疗相关的其他不良事件(≥2%)有便秘、食欲下降、味觉障碍、眩晕、体重减轻、口干、易怒、情绪波动、腹泻、抑郁、睡眠障碍、抑郁情绪、感觉减退、上腹痛、失语症、失眠、记忆障碍、消化不良、感觉障碍和头痛。
Rob Lenz博士表示:“该研究结果表明,在预防偏头痛方面,aimovg与托吡酯相比,因不良事件导致的停药率较低,且具有更好的疗效,aimovg具有显著的潜力,可以帮助更多的偏头痛患者。”
免责声明:《FDA批准Aimovig首个针对CGRP受体的偏头痛预防疗法》由海鸥药房编辑整理,如有侵权请及时联系。另外文章中所提到的药品用法用量及疾病建议等相关资讯仅供医护人员参考,不可作任何用药依据!