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国内患者关注较多的白血病治疗药物,维奈克拉究竟哪里优秀?

发表者:haiou_xiaoxue     发表日期:2021-11-15 16:44       文章来源于网络      浏览量:849

治疗白血病的药物维奈克拉的问世无疑是白血病治疗领域的一个好消息,对于白血病患者来说,维奈克拉的问世意味着多了更多治疗手段可以选择,伴随着维奈克拉各项实验数据的曝光,各个国家也开始陆续的上架维奈克拉,同时维奈克拉被获批的适应症也是大多数患者非常关心的问题。

维奈克拉(Venclyxto)美国艾伯维


维奈克拉获批治疗疾病


2015年1月16日,维奈克拉被美国食品和药物管理局授予突破性药物和优先审查的地位。通过加快审批程序,于2016年4月11日获准上市。适用于治疗慢性淋巴细胞白血病和难治性或复发性17p突变基因缺失的患者。2018年底,FDA批准该药物联合其他治疗方法用于急性髓系白血病(AML)患者,适用的患者应为新确诊且年龄不小于75岁,或有其他病症诊断而无法接受强化一线化疗。


2019年5月15日,FDA批准了维奈克拉与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗,这一获批是基于一项3期随机对照研究的极其出色的数据而做出。紧接着,2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。


维奈克拉有效延长患者生存周期


基于I/II期研究出色的结果,维奈克拉进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究——Viale-A研究,Viale-A研究结果证实,与阿扎胞苷单药相比,维奈克拉联合阿扎胞苷提升中位总生存期(OS)50%(达14.7个月),而且带来更高、更深的缓解,CR+CRi率提升2倍以上,达66.4%,还将微小残留病(MRD)缓解率提升了近3倍,这是一个非常了不起的药物。


维奈克拉国内上市了没?


国内患者比较关心多的问题就是维奈克拉什么时候上市了,其实对于维奈克拉的上市时间众说纷纭,实际情况是当下正在开展针对白血病的三项研究,主要是检测维奈克拉的适应症,此次试验的适应症为急性髓性白血病,同时还有伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。


对于维奈克拉上市信息有不同的声音主要还是因为维奈克拉在国内的一项临床试验申请获得临床默示许可,适应症为多发性骨髓瘤,其实维奈克拉在国内还没有被批准上市,不过看当下的趋势,维奈克拉在国内上市也只是时间问题了,相信不久的未来,国内的患者可以购买到国内原研维奈克拉。


服用维奈克拉多久见效?


患者关心比较多的就是维奈克拉的见效时间,其实对于维奈克拉的见效时间并没有一个统一的数据,因为不同的患者病情以及个人的体质不同,因此也就造成了每一位患者的见效时间不同,也没有确切的实验数据统一维奈克拉的见效时间,患者在服用维奈克拉期间可以定期检查身体情况,根据自己的病情调整药物用量,更全面的发挥药物的作用。

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