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根据国际临床治疗经验及中国的治疗现状，瑞格菲尼作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂，在显著提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时，将显著提高疾病控制率并显著降低死亡风险。那么体现瑞格菲尼效果的临床数据到底是怎样的呢 ?

瑞格非尼(Renib)孟加拉耀品国际

瑞格菲尼治疗肠癌的效果

一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照试验。来自16个国家的114个研究中心参与这项试验，共760例经标准治疗后仍然出现疾病进展的结直肠癌患者入组试验，评估瑞戈非尼的临床疗效和安全性。

患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞格菲尼，口服每天治疗(N=505)联合最佳支持治疗(BSC)或接受安慰剂联合BSC(N=255)。在低脂早餐后(脂肪含量<30%)服用瑞格菲尼，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

研究结果表明，瑞格菲尼组患者的中位OS达到6.4个月，显著长于安慰剂对照组，并且在几乎所有亚组中均表现出同等的OS获益，包括野生型和突变型KRAS亚组，表明瑞格菲尼的有效性与KRAS状态无关，安全性良好。包括中国在内的亚洲地区开展的CONCUR研究进一步表明，对于化疗失败的结直肠癌患者，瑞格菲尼可延长其总生存期(OS)达9.7个月。

瑞格菲尼治疗肠癌的用法用量：

1、推荐剂量为160mg(4片，每片含40mg 瑞格菲尼)，每日1次，于每1疗程的前21天口服，28天为1疗程。

2、服用方法：

瑞格菲尼应在每天同一时间，在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞格菲尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。