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克罗恩病(CD)是两种主要的炎症性肠病之一，大约影响着300万的美国人。CD是一种病因不明的慢性胃肠道炎症，但与免疫系统异常有关，免疫系统异常可能由遗传易感、饮食或其他环境因素引发。CD的症状多种多样，包括腹痛、压痛、频繁腹泻、直肠出血、体重减轻和发烧，目前还没有找到彻底治愈CD的方法。

2021年11月17日，强生(J&J)旗下杨森生物科技公司(Janssen Pharmaceutical)宣布了2期GALAXI 1临床试验的主要结果，该结果显示，相比第12周时，接受特诺雅(guselkumab，TREMFYA®)治疗的中至重度活动性克罗恩病的成人患者在第48周时的临床缓解率(克罗恩病活动指数[CDAI]<150)有所增加。第48周时，有65%接受TREMFYA的患者获得了临床缓解。

TREMFYA是首个被批准的全人源单克隆抗体，可选择性地结合到IL-23的p19亚基上，并抑制其与IL-23受体的相互作用。目前，TREMFYA在美国、加拿大、日本和其他一些国家获得了批准，用于治疗患有中至重度斑块性PsO(斑块状银屑病)的成年人，这些人可能受益于注射或服用药片(系统性疗法)或光疗(使用紫外线治疗)，以及治疗患有活动性PsA(银屑病关节炎)的成人患者。

Janssen此前宣布了为期48周、双盲、安慰剂对照、多中心2期剂量范围GALAXI 1研究的第12周中期分析。2期研究的主要终点是与安慰剂相比，接受TREMFYA治疗的患者在第12周CDAI评分与基线值的变化。总的来说，在48周的GALAXI 1治疗期间，所有的TREMFYA治疗组具有可比的安全性数据，且安全性与TREMFYA已知的特征一致。

在第48周时，GALAXI 1试验的结果标志着首个评估TREMFYA对中至重度活动性CD患者的长期数据。3期临床试验正在进行中，并正在招募参与者，旨在评估TREMFYA治疗中至重度活动性CD和溃疡性结肠炎的疗效。让我们共同期待该3期试验能够顺利进行，并取得好的结果。