艾伏尼布——全球首个IDH1突变胆管癌靶向治疗药物
胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤疾病,主要发生在肝脏内外的胆管部位,根据最新的数据统计,单单美国每年就有八千人确诊胆管癌,在艾伏尼布还没有被获批之前,对于胆管癌的治疗手段较为单薄,在胆管癌晚期的情况下,化疗的手段更是有限。
艾伏尼布是一款治疗胆管癌以及白血病的药物,随着艾伏尼布的获批上市,胆管癌的明显有了进一步的提升,2018年7月艾伏尼布经FDA批准上市,在这几年间,艾伏尼布凭借着突出的治疗效果受到了广大患者的密切关注,下面就让我们深入了解一下这款治疗胆管癌的药物。
8月26日,据海外消息,创新药企基石药业精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着,艾伏尼布成为全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。
艾伏尼布(TIBSOVO)Agios制药
艾伏尼布治疗胆管癌临床效果如何?
艾伏尼布作为一种IDH-1抑制剂,2020年5月,《柳叶刀》公布了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,评估了艾伏尼布在先前治疗过IDH-1突变胆管癌患者中的疗效和安全性。艾伏尼布组(意向治疗人群)6个月的PFS率为32%,12个月的PFS率为22%;6个月的OS率为67%,12个月的OS率为48%。
艾伏尼布不良反应有哪些?
发生的不良反应有腹泻,疲劳,水肿,食欲减退,白细胞增多,恶心,关节痛,腹痛,呼吸困难,分化综合征和肌痛。处方信息中包含黑框警告,提醒医疗专业人员和患者有可能发生危及生命或致命的分化综合征的风险。
艾伏尼布需要治疗多久?
Ivosidenib(艾伏尼布)推荐剂量为每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者,建议至少治疗6个月。
艾伏尼布国内上市了吗?
据最新的数据了解,艾伏尼布目前仅在国外上市,并没有通过国家食品药品监督管理局的批准,所以艾伏尼布没有在国内完成上市,患者如果有需求的话只能通过国外购药的方式来买到艾伏尼布,不过艾伏尼布在国内上市是早晚的事情,相信在各方的推动下,艾伏尼布会在国内获批,让国内的患者也用上艾伏尼布。
国外版本艾伏尼布国内有没有正规的购买渠道
有的患者对艾伏尼布还是有需求的,那么国内买不到怎么办呢?因此很多患者会选择国外购药的方式,但是患者自己去国外购买艾伏尼布的话面临的压力是非常大的,同时还要面对语言不通的问题,各种各样的困难让本身身体情况就不好的患者经不起折腾,好在近几年市场需求较大,出现了像海鸥药房这样正规的海外医疗平台。
国外版本的艾伏尼布就能在海鸥药房找到正规的购买渠道以及详细的报价信息,对于有需求的患者来说无疑是雪中送炭,海鸥药房会和患者签署保密协议,药品不会经手第三方,海外直邮到患者手中,患者不用担心药品和运送之类的问题出现,感兴趣的患者可以直接咨询海鸥药房客服,进一步的了解详细信息。
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