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导语：Lumakras（AMG510）作为全球首款治疗非小细胞肺癌的KRAS靶向药物，在2021年5月份获得美国食品药品监督管理局批准震撼上市。

在医疗科技不发达的年代，由于医疗设施以及技术手段的落后，医生对许多基因突变的疾病都是束手无策的，然而要说最难治疗的基因突变的疾病，还是KRAS突变的非小细胞肺癌。KRAS突变基因不仅是医学界最早发现的癌基因，也是众多癌症中最常见的癌基因，而KRAS突变的非小细胞肺癌，是最难治疗的癌症之一，治疗的技术手段非常难以突破。

作为靶向治疗中的“魔王”，在这四十年里，几乎所有靶向药都在KRAS突变基因面前纷纷战败。KRAS突变基因大约占据30%的肿瘤，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结肠癌和15%~20%的肺癌(KRAS突变的非小细胞肺癌)。

然而就在这个新冠疫情横飞的年代，医学研究者还没有停下研究的脚步，在他们的不断征战中，KRAS突变基因这场战役终于迎来了曙光，首当其冲的就是蛰伏9年的KRAS靶向药Lumakras(AMG510)。2021年5月份，美国食品药品监督管理局批准Lumakras 适用于治疗KRAS G12C突变且至少接受过一次全身性治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是目前全世界唯一一款批准用于治疗KRAS突变的靶向药，也称为科学人员突破KRAS“不可成药”的里程碑!

那么，Lumakras治疗KRAS突变的非小细胞肺癌的功效如何?

Lumakras的上市，使得患者的靶向精准治疗又向前迈进一大步，给晚期非小细胞肺癌患者带来了生的希望。

这项批准基于CodeBreaK 100的Ⅱ期临床试验最新数据不仅在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上更新，并且发表于国际知名医学杂志《新英格兰医学杂志(NEJM)》上。

此研究共纳入126例先前接受标准疗法的KRAS p.G12C突变晚期患者，81%的患者既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。

而124例患者可评估反应。其中完全缓解4例(3.2%)，部分缓解42例(33.9%)，客观缓解率达37.1%，疾病控制率为80.6%(100/124)。中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为6.8个月。

令人惊喜的是，结果显示，接受Lumakras治疗患者的中位总生存期(mOS)达12.5个月，并且缓解效果又快又持久，未出现新的安全问题。对于这些接受过多轮治疗的患者来说，Lumakras带来一条全新的生路。

终于，KRAS突变基因的攻破为全球患有KRAS突变癌症的患者带来了希望，Lumakras作为全球首款KRAS靶向药物获批上市，更为KRAS突变的非小细胞肺癌患者带来了新生命，可以说是KRAS突变的非小细胞肺癌患者的救星。笔者也一直坚信，在未来会有更多KRAS靶向药的出现，让更多KRAS突变癌症患者能有药可用，能有好药可用!