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Moderna宣布美国FDA批准其新冠疫苗加强剂用于18岁及以上成人

发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-11-23 17:21       文章来源于网络      浏览量:627

根据Worldometer实时统计数据,截至北京时间11月23日6时30分,全球累计确诊新冠肺炎病例258263465例,累计死亡病例5172884例。全球单日新增确诊病例474880例,新增死亡病例5594例。 美国累计确诊新冠肺炎病例48650059例,累计死亡病例794108例,美国今年新冠死亡病例已超过了去年全年的新冠死亡病例。


2021年11月19日,莫德纳(Moderna,一家致力于信使核糖核酸[mRNA]疗法和疫苗开发的生物技术公司)宣布,美国FDA将Moderna公司的50µg的新冠疫苗加强剂的紧急使用授权范围扩大到了18岁及以上的所有成年人。该加强剂可用于所有18岁及以上且已经完成了任意新冠疫苗初次接种的人群。


莫德纳(Moderna)


该加强剂应在完成初级系列的任何新冠疫苗接种后至少6个月进行接种。2021年10月20日,FDA批准65岁及以上人群、18岁至64岁新冠肺炎重症高危人群以及18至64岁在机构或工作中常暴露于新冠病毒的人群,紧急使用50 g的Moderna新冠疫苗加强剂。Moderna 的新冠疫苗加强剂在许多国际市场中被批准用于18岁及以上的成年人,而不考虑工作风险因素。此前,100µg mRNA 1273第三剂量被批准用于免疫力低下的人群。


FDA基于该公司共享的欧洲大学协会(EUA)的全部科学数据,包括来自mRNA-1273的2期临床研究的数据分析,对其进行了修正,以便在第二次给药后6-8个月向有兴趣的参与者提供50µg的mRNA-1273增强剂(n=344)。值得注意的是,50µg的mRNA-1273增强剂量使中和滴度显著高于3期基准。加强剂给药后的安全性与之前观察到的mRNA-1273第2剂量相似。


美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)将举行会议,共同讨论在美国推出新冠疫苗加强剂的潜在建议。

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