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TAK-788属于新一代强效选择性小分子络氨酸激酶抑制剂的新靶向药物。在2020年10月份，TAK-788被中国药监局批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。在之前已获批的EGFR TKIs抑制剂中，它对非小细胞肺癌常见的EGFR突变有疗效，但是对于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌可以说毫无疗效可言，基于此，国内才批准TAK-788可以用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的。那么，我们一起来看看这款重磅来袭的药物吧!

什么是非小细胞肺癌?

非小细胞肺癌是常见的肺癌类型之一，据世卫组织统计的数据来看，全世界每年都会增加180万左右的肺癌患者，其中非小细胞肺癌患者占据总肺癌患者的85%，而EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌确是非小细胞肺癌的罕见病变，大约占据总非小细胞肺癌患者的2%。

TAK-788给患者带来的有效帮助

在针对EGFR 20号外显子靶点的TAK-788没有被中国认定“突破性治疗药物”以来，现有的EGFR-TKI、化疗和免疫疗法对于携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者临床获益有限，患者饱受疾病困扰，非常迫切的需要治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌药物的出现。

直到2020年10月15日，上海-武田中国宣布，治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌的创新药物TAK-788已被中国药监局批准批准纳入“突破性治疗药物品种”，用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这才让患者看到不用饱受疾病困扰的希望。

TAK-788治疗效果如何?

NCT02716116是一项开放标签试验，试验共入组137名NSCLC患者，其中EGFR外显子20插入突变的患者28名。55名患者每日接受一次TAK-788，每次5~180mg(剂量递增试验);剩余72名患者(包括28名EGFR外显子20插入突变患者)每日接受一次TAK-788，每次160mg。

试验结果数据显示，EGFR外显子20插入突变患者的ORR为43%，PR为43%，SD为43%。疾病控制率为86%，中位PFS为7.3个月。试验结果证明TAK-788治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌效果显著。

结语展望

TAK-788作为非小细胞肺癌领域的新靶向药物，极大的展示出治疗的强大能力，也充分展现了无限的可能性，并且还为中国患者带来的新的治疗选择。笔者期待TAK-788能发挥出更全面的治疗能力，使全球更多患者都能从中受益。