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近日在非洲多个国家发现的新型变异新冠病毒引起全球各国的高度警惕。

2021年11月26日，世界卫生组织(WHO)举行紧急会议后发布声明，将这种新型冠状病毒变异株B.1.1.529列为“须关切变种”，并命名为“奥密克戎(Omicron)”。

2021年11月26日，莫德纳(Moderna)，一家致力于信使RNA(mRNA)疗法和疫苗开发的生物技术公司宣布，鉴于Omicron(B.1.1.529)变种的出现，将更新其应对新冠病毒变种的战略。

新冠病毒

最近关于Omicron变异体的描述，包括在Delta变种中观察到的突变被认为可增加传播性，以及在Beta和Delta变种中发现的突变被认为可以促进免疫逃逸。突变的组合代表了加速自然免疫和疫苗诱导免疫衰退的重大潜在风险。获授权疫苗的加强针是目前唯一可用的增强免疫力减弱的策略。莫德纳50µg的新冠疫苗(MRN-1272)被授权为许多人群的加强剂。该公司正在迅速开展工作，以测试当前疫苗剂量中和Omicron变体的能力，预计数据将在未来几周内公布。

自2021年初以来，Moderna提出了一项全面战略，以预测新变种的威胁，该策略包括以下三个级别的反应。

首先，Moderna已经在健康成人中测试了更高剂量(100 µg)的mRNA-1273加强剂。Moderna完成了对接种该剂量的306名参与者的安全性和免疫原性的研究。美国国立卫生研究院(NIH)最近也研究了100 µg剂量的mRNA-1273，其通常对之前的新冠毒株产生了最高的中和滴度。Moderna正致力于在中和试验中快速检测其高剂量加强剂受体的血清，以确定100 µg剂量是否能提供针对Omicron的更好中和保护。

其次，Moderna已经在临床中研究了两种多价增强剂候选药物，这些药物被设计用于预测出现在Omicron变体中的突变。该公司已经完成了50µg(N=300)和100µg(N=584)剂量水平下，mRNA-1273.211的潜在关键安全性和免疫原性研究。Moderna将迅速扩大已完成和正在进行的多价加强剂研究的血清检测范围，以确定这些多价候选药物是否能提供针对Omicron的更好中和保护。

第三，Moderna将迅速推进一种Omicron特异性加强针候选产品(mRNA-1273.529)。该候选产品是公司战略的一部分，旨在研发出针对重要变体子集的特异性疫苗。在2021年期间，已经包括了Beta和delta特定的疫苗加强针。该公司已多次证明，有能力在60-90天内推进新的候选疫苗进行临床测试。