一文证明库潘尼西治疗淋巴瘤的效果到底好不好?
库潘尼西作为一种PI3K蛋白激酶的靶向药物,它能有效阻止PI3K-δ与PI3K-α的活性。在人体内,PI3K蛋白激酶介导的信号通路能使细胞的生长、代谢、存活方面起到重要的作用。所以PI3K蛋白激酶介导的信号通路一旦失控,非霍奇金淋巴瘤就会随之而来。美国为有效控制淋巴瘤疾病,FDA加速审批了库潘尼西的上市,适用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的成人患者。那么,库潘尼西治疗淋巴瘤的效果如何?
库潘尼西治疗淋巴瘤的效果以实验数据的事实说话!
一项代号为NCT 01660451的单盲、多中心、开放的Ⅱ期临床实验,研究者共纳入142位难治性以及复发性淋巴瘤成人患者。在142位患者中,有104位患者的平均年龄为63岁,有80%的患者淋巴瘤处于Ⅲ或Ⅳ期,中位最新进展期为8个星期;患者都接受过平均3个治疗方案,61%的患者在最近治疗的一个疗程中出现了难治性症状。142位患者都接受过烷化剂以及利妥昔单抗的治疗,仅有一位患者在接受治疗的滤泡性淋巴瘤患者后来被确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤。所有患者都是第1/8/15天服用药物,28天为一个疗程,服用剂量为60mg,静脉注射一个小时,疗程结束时间以出现耐药性以及严重不良反应为标志。
主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点指标为无进展生存期(PFS)、总体生存率(OS)和缓解持续时间(DOR)。
接受库潘尼西治疗后,有17位患者完全缓解,有67位患者得到部分缓解,这些数据明显高于实验前预估的数据(40%—57/142);中位缓解时间为53天,30%患者病情非常稳定,中位DOR为22.6个月。104位患者ORR为59%,其中,14%的患者完全缓解,44%的患者部分缓解;中位DOR为12.2个月;中位PFS为11.2个月;OS未检测到。23位缘区淋巴瘤患者ORR为70%,其中,2例(9%)完全缓解,14例(61%)部分缓解。125位患者病变区通过检查发现,在接受库潘尼西治疗以后,59%的患者病变区至少缩小了一半。
另一项开放、无对照的II期研究评估本品对复发性或难治性惰性或侵袭性淋巴瘤的临床疗效及安全性。研究者共纳入85位患者,其中,34位惰性淋巴瘤,51位侵袭性淋巴瘤。79%的患者接受实验前都接受过利妥昔单抗治疗,并且54.8%的患者是利妥昔单抗治疗无效型。得出的实验结果为惰性淋巴瘤和侵袭性淋巴瘤患者分别有2位(6.3%)和2位(4.2%)完全缓解,11位(34.4%)和9位(18.8%)部分缓解,15位(46.9%)和11位(22.9%)疾病稳定。70位患者病变区通过检查发现,在接受库潘尼西治疗以后,17位侵袭性淋巴瘤患者以及20位惰性淋巴瘤患者病变区至少缩小了一半。
总结
通过以上实验数据不能看出,库潘尼西治疗各类淋巴瘤的效果非常显著,对病变区的抑制也非常有效。如您需要购买,请联系海鸥药房客服。
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