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用于治疗罕见病的司妥昔单抗2021年12月份震撼上市中国!

发表者:haiou_orange     发表日期:2021-12-02 14:55       文章来源于网络      浏览量:929

司妥昔单抗属于一类实验性的IL-6嵌合单克隆抗体,用于治疗多中心卡斯特曼病的药物,IL-6这类多功能因子就是由多种细胞产生的,司妥昔单抗能够抑制多中心卡斯特曼病患者中监测到增加IL-6的活动,基于此,才能起到治疗多中心卡斯特曼病这类罕见病的效果。接下来我们一起看看这款药物吧!

司妥昔单抗(Siltuximab)美国强生

什么是多中心卡斯特曼病?


多中心卡斯特曼病是一种罕见病症,它能危及生命,临床上表现为衰竭性淋巴组织增生,让人体产生免疫细胞异常增生,并且该病症的特征和淋巴瘤的特征非常相似。患者患病程度不同,症状也不一样。轻度患者只是单个淋巴结异常,伴有轻度流感的症状,严重的患者全身都会出现淋巴结异常,血细胞的数量以及多个器官功能也会出现异常,进而危及人的生命。


治疗卡斯特曼病的司妥昔单抗在中国上市了吗?


在2018年5月11日,国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》,卡斯特曼病被收录其中。近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的进口注册申请,用于人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(MCD)成人患者。2021年12月2日,由于罕见病治疗的司妥昔单抗获得中国药监局批准震撼上市!


司妥昔单抗如何正确使用?


司妥昔单抗需要一个小时静脉输注。每三个星期输注11 mg/kg剂量的司妥昔单抗。还需要注意的是,如果小瓶中为100 mg冻干粉,那么就作为一个单次使用;如果小瓶中为400 mg冻干粉,那么也需要作为一个单次使用。


使用司妥昔单抗治疗时出现过敏性反应怎么办?


如果患者输注发生严重重度过敏性反应时,需要立刻停止输注司妥昔单抗,并进行相关检查治疗,以后也需要终止使用司妥昔单抗治疗。如果患者输注发生轻至中度过敏反应时,如果一段时间自行消除或者服用不冲突的药物将过敏反应解决时,再进行输注时可以降低输注的速度。


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