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FDA授予ZetaMet突破性设备认证,用于治疗转移性骨癌

发表者:haiou_Hewey     发表日期:2021-12-02 15:46       文章来源于网络      浏览量:519

转移性骨癌是指原发于身体其他部位的恶性肿瘤通过各种途径转移至骨骼并在骨内继续生长所形成的子肿瘤。骨是肿瘤最常见的三个转移部位之一。该病多发于51~60岁的老人,男女之比为2.3:1。儿童发生骨转移瘤主要来自肾上腺或交感神经节的成神经细胞瘤。好发于脊椎骨、骨盆和股骨。骨转移肿瘤中又以乳腺癌肺癌前列腺癌转移骨者为高。


根据Zetagen Therapeutics的一份声明,FDA的设备和放射健康中心已授予ZetaMet技术突破性设备认证,用于治疗转移性骨癌和骨科干预。


Zetagen Therapeutics


这种合成的小分子诱导生物技术旨在靶向和解决转移性骨病变,以及抑制未来癌症的生长和骨再生。自1971年以来,这种小分子已经获得了FDA的监管批准,但科学家们发现了一种新的路径。该公司表示,如果在人类临床试验中取得成功,这种分子可能会改变对转移性骨病变和其他骨疾病患者的治疗。


这项技术通过一种新型的作用机制发挥作用。这种小分子通过一种专有的药物洗脱载体给药到受感染的区域。一旦给药,它可以刺激成骨细胞并抑制破骨细胞。检验联合技术的临床前研究数据表明,该技术能够解决现有的转移性骨病变,抑制疼痛,并鼓励定向骨再生。


Zetagen Therapeutics首席执行官Joe C. Loy表示:“我们很高兴得到FDA的这一重要认证,期待着与他们的合作。我们的研究人员为一种已建立的分子发现了一种全新的路径,如果在人类临床试验中被证明是成功的,这可能为数十万患有转移性骨病的癌症患者创造一种新的治疗模式。”


由于临床前研究取得了成功,该技术预计在于2022年初启动的首次人体临床试验中进行检验。

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