依库珠单抗是治疗什么病的?在中国上市了吗?
据了解,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液进口的注册申请,适用于治疗成人与儿童非典型溶血性尿毒症综合征以及阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
依库珠单抗(Soliris)亚力兄Alexion
什么是非典型溶血性尿毒症综合征与阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
两种病症均属于全世界罕见病症,非典型溶血性尿毒症综合征或与获得性补体途径失调以及遗传性有关,而阵发性睡眠性血红蛋白尿症属于血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性病症,依库珠单抗通过抑制剂补体途径免疫反应控制上述两种疾病的病情。
依库珠单抗在中国上市了吗?
依库珠单抗是由瑞士Alexion制药公司研发的,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。依库珠单抗是中国临床急切需要的药品,国家药监局将其列入优先审评中。同时组织专家召开研讨会是否通过依库珠单抗在中国的上市申请。专家们评估时指出,依库珠单抗已在国外上市了,临床实验数据以及临床治疗效果都是非常好的,并且安全性有保障,风险可以控制,建议批准上市。
经过这么多的手续,经过这么长的时间,终于在2018年9月4日,依库珠单抗获得中国药监局的批准上市。如果您还对依库珠单抗有其他疑问的话,请咨询海鸥药房客服。
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