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他替瑞林——全球首个被批准的口服促甲状腺素释放激素

发表者:haiou_orange     发表日期:2021-12-08 16:42       文章来源于网络      浏览量:1049

他替瑞林是由日本田边三菱制药株式会社研发的,属于乙类垂体激素释放兴奋药物,适用于改善脊髓小脑变性患者的运动失调。他替瑞林作为全球首个被批准的口服促甲状腺素释放激素,不仅起到促进内分泌以外,还能发挥一定的中枢神经系统作用,包括增强运动活性等。接下来我们一起看看这款药物吧!

他替瑞林(Taltirelin)日本田边三菱

什么是脊髓小脑变性患者的运动失调?


其实,脊髓小脑变性患者的运动失调是由脊髓小脑变性症引起的,从医学上来讲是从小脑及其传入、传出途径的变性为主的病症,临床的主要表现为构音障碍以及肢体共济失调。


脊髓小脑变性患者早期症状表现为肢体摇晃,走路时出现步履不稳,动作准确性变差,动作反应迟缓。到了中期,患者说话含糊不清,不能控制音调,眼球不好转动,产生的影像出现重叠,肌肉控制不协调,不能写字,有时还会出现进食困难,容易呛咳。到了晚期,基本不能说话,肢体无力,只能轮椅代步,理解能力变差,最后会出现意识丧失,最终昏迷不醒。


他替瑞林治疗脊髓小脑变性患者的运动失调效果如何?


该项研究为双盲、随机、双向交叉以及安慰剂对照的Ⅱ期临床实验研究,为期六周。该研究在60位脊髓小脑变性病人中展开。研究人员经过2周的观察后,将患者分为两组,一组接受他替瑞林进行治疗,每天两次,一次服用20mg,连续服用2周,之后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂治疗,之后2周接受他替瑞林治疗。得出的结果显示,他替瑞林组整体改善率高于安慰组,他替瑞林对自发性动作以及总的精神状态的改善也高于安慰剂。


在另一项安慰剂对照、随机、双盲的Ⅲ期临床实验中,研究者共纳入427位脊髓小脑变性患者,随机接受每天两次,一次5mg的他替瑞林或者安慰剂,连续接受28~52周。在28周时,接受他替瑞林的患者整体改善率有高于安慰剂组,共济失调的总改善率他替瑞林组也高于安慰剂组,他替瑞林的不良反应发生率为14.1%,和安慰剂组几乎一致,证明他替瑞林的安全性也非常不错。


通过两项实验数据来看,他替瑞林不管是改善脊髓小脑变性患者的运动失调效果方面还是安全性方面都非常不错,值得患者放心购买使用!

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