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肝硬化脂肪肝是一种常见的免疫性疾病，多发人群为40以上中年女性，值得注意的是，肥胖群体的发病率会更高一些，该疾病主要有胆汁摄取、合成或分泌障碍引起，最终导致硬化，2016年，美国FDA批准奥贝胆酸上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化患者，近二十年来，奥贝胆酸是首款研发用于胆汁淤积性肝病的药物，由于PBC是一种罕见病，奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会的孤儿药资格认证。

2017年6月22日，奥贝胆酸药物被授予2017 Premio Galeno Italia化学合成药物奖。Prix Galien Italia化学合成药物奖是意大利生命科学行业最受认可的荣誉之一，该奖项授予创新药物奥贝胆酸，奖励其作为PBC的新型治疗方案。

奥贝胆酸(Ocaliva)美国Intercept

奥贝胆酸真实研究数据曝光

Trial是一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月)，或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。

所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组(73人)，奥贝胆酸滴定组(70人)，安慰剂组(73人)。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。

试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。

使用奥贝胆酸多久会见效?

患者咨询比较多的问题就是奥贝胆酸的见效时间，研究数据显示，奥贝胆酸见效时间因人而异，不过大多数的患者都能在服用奥贝胆酸后两周左右见效，部分患者见效时间更快，而有些患者见效时间大于两周，不过这都属于正常现象，患者使用奥贝胆酸时按照医师安排服药即可。

奥贝胆酸国内是否上市

作为2010年被授予孤儿药资格的药物，2016年5月获美国FDA批准上市，2016年10月获欧盟批准上市，很可惜，奥贝胆酸目前还没有在国内上市，国内患者想要购买奥贝胆酸只能通过国外购药的渠道买到奥贝胆酸。

关于国外购药，患者需要注意的是一定要选择正规的渠道咨询，像海鸥药房就是正规的海外医疗平台，能够给患者提供国外购买奥贝胆酸正规的渠道以及具体的报价信息，海外直邮到家，不经手药品以及款项，足不出户就能收到药品，放心靠谱。