普拉替尼国内上市了吗?疗效如何?
2020年9月,新型肺癌靶向药物普拉替尼获美国FDA批准上市,批准治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者,随后,2020年9月4日,普拉替尼获国家食品药品监督管理局受理,纳入优先审评,普拉替尼在国内的适应症是治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者,2021年3月23日,普拉替尼在国内正式获批。
普拉替尼(Gavreto)美国Blueprint Medicines
普拉替尼的疗效
在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效。
客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!
临床试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。
正因为普拉替尼突出的治疗效果,国内对普拉替尼的动向非常重视,随着普拉替尼在国内的获批,国内越来越多的患者得到了更多的治疗手段,如果想要了解普拉替尼具体购买信息的话,可以咨询海鸥药房客服,了解具体的购买信息以及报价信息。
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