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转移性乳腺癌常规意义上就是大家所说的晚期乳腺癌，实际上就是原发于乳腺的恶性肿瘤，通过直接浸润或者血行、淋巴等途径转移到其它的组织、器官，并且增殖、生长，形成与乳腺恶性肿瘤性质相同的癌肿的一个病征。晚期转移性乳腺癌是乳腺癌发展的特殊阶段，很难治愈。

2021年12月8日，诺华制药(Novartis)宣布了瑞博西林(Kisqali，ribociclib)的新数据，表明Kisqali联合内分泌治疗(ET)在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌(mBC)各基因组亚型患者中，以及在无痛亚型和侵袭性、ET耐药亚型中，具有一致的总生存期(OS)获益。

瑞博西林(Kisqali，ribociclib)

一项对近1000个肿瘤样本的广泛的、特别的探索性分析表明，与单独ET相比，Kisqali联合ET在主要内在亚型中始终有显著的OS获益。在HR+/HER2-乳腺癌中，对于HER2富集亚型与内分泌抵抗和预后不良相关的患者，与单独ET(中位OS为29.4个月)相比，中位OS显著提高到了40.3个月。在腔内A亚型患者中，Kisqali 联合ET显示出了最长的生存获益，中位OS为68.0个月，而单独ET的患者中位OS为54.6个月。基底样亚型患者表现更像三阴性乳腺癌，两组中OS结果均较差，联合组和单独ET组的中位OS分别为19.4个月和21.2个月。

这些数据补充了2020年SABCS大会上发表在《临床肿瘤学杂志》上的MONALEESA试验的生物标记物分析，在该分析中，证明了Kisqali在转移性乳腺癌最常见的固有亚型中，无进展生存期(PFS)获得了受益。

乳腺癌有四种固有亚型，分别为Luminal A型、Luminal B型以及HER2-富集型和基底样型，这四种亚型在发病率、生存率和治疗反应方面存在着明显的差异。此外，基因组固有亚型提供的见解补充扩展了标准临床参数和病理标记提供的信息。

Susanne Schaffert博士表示：“在SABCS会议中，OS一致的数据再次显示了Kisqali的独特性，加强了开始HARMONIA试验的科学基础。HARMONIA是第一个III期的头对头试验，旨在评估Kisqali与Ibrance®在HR+/HER2转移性乳腺癌中的疗效。对于转移性乳腺癌患者来说，除了延长寿命外，提高生活质量也是非常重要的，所以我们很荣幸能够分享全球生活质量评估的有意义的结果。”